二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿病患者联用DPP-4抑制剂或磺脲类的降糖疗效与安全性分析

发布时间：2018-04-13 15:12

  本文选题：2型糖尿病 + 二甲双胍　； 参考：《南京大学》2017年硕士论文

【摘要】：目的:研究2型糖尿病患者在二甲双胍单药控制血糖失效基础上,联用DPP-4抑制剂或磺脲类药物的降糖疗效及安全性评价,以期为中国2型糖尿病患者临床用药提供循证医学证据。方法:从2015年1月至2016年9月从11家医院同步招募年龄在25至75周岁之间、20kg/m2≤BMI≤30kg/m2、7.0%≤糖化血红蛋白≤9.0%,已规律服用二甲双胍至少1500mg/d八周以上的确诊2型糖尿病患者共382名,由计算机程序按1:1比例随机分入沙格列汀组和格列美脲组。沙格列汀组每日服用二甲双胍1500mg加沙格列汀5mg直至48周研究结束,格列美脲组每日服用二甲双胍1500mg加格列美脲1-6mg(剂量需根据空腹血糖水平进行调整)直至48周研究结束。以第一次加用药物的日期为基线,每隔4周进行一次现场访视,直至48周结束。按照研究设计方案采集患者基线、随访中和结束时的血、尿标本进行检测,收集各项生命指标数据进行分析。主要终点设定为糖化血红蛋白7%且无低血糖反应(血糖值≤3.9mmol/l伴或不伴有症状)且无体重增加(体重增加小于3.0%)。比较48周后两组达到主要终点的患者比例。结果:治疗48周后,沙格列汀组达到主要终点的患者比例高于格列美脲组(46.2%vs.29.8%,X2=8.054,P0.05),降低糖化血红蛋白值两组间无统计学差异。虽然格列美脲降低空腹血糖幅度高于沙格列汀(0.9mmol/Lvs.1.4mmol/L,t=2.113,P0.05)格列美脲组低血糖事件发生率明显高于沙格列汀组,发生低血糖的人数是沙格列汀组的6.0倍。沙格列汀与二甲双胍联用在本研究中表现为体重减轻,48周后体重平均降低0.8kg,而格列美脲组平均增加0.9kg,两组间差值达1.7kg。在不良事件、严重不良事件方面两组表现相似,未发生可确认与药物有关的严重不良事件。结论:沙格列汀在二甲双胍单药疗效不佳的中国2型糖尿病患者中与格列美脲的降糖疗效是相当的,且发生低血糖事件更少,有减轻体重的效应,表现出平稳、持久的降糖效果和良好的安全性。
[Abstract]:Objective: to study the hypoglycemic efficacy and safety of patients with type 2 diabetes mellitus treated with DPP-4 inhibitor or sulfonylureas on the basis of metformin alone in blood glucose control.In order to provide evidence-based medical evidence for the clinical use of type 2 diabetes mellitus in China.Methods: from January 2015 to September 2016, 382 patients with type 2 diabetes mellitus were recruited from 11 hospitals, aged 25 to 75 years old, 20 kg / m 2 鈮，

本文编号：1745045