赛肤润对糖尿病皮肤瘙痒疗效的非随机对照临床试验

发布时间：2020-09-23 07:03

　　研究背景糖尿病皮肤瘙痒症是糖尿病常见的慢性并发症,好发于腰、脊柱部及四肢,其次为腹部、口腔、外阴、肛周等部位,表现为皮肤瘙痒难忍且反复发作,搔抓后出现皮破流血,或湿疹样变及色素沉着,甚至可继发皮炎,皮肤瘙痒难忍常常令患者坐立不安、心情烦躁,严重的影响到患者健康和生活质量。赛肤润作为一种液体辅料含有人体必要的脂肪酸(Essential Fatty Acid EFA)、棕榈酸、硬脂酸、植物固醇及维生素E等成分,其主要成分过氧脂肪酸脂通过分子置换发挥作用。赛肤润可以修复损伤区域皮肤的上皮细胞,保护皮肤的完整性,限制皮肤水分流失,防止皮肤干燥,能加速表皮细胞修复与更新。赛肤润在中国上市7年左右的时间,还没有专门关于赛肤润应用于治疗糖尿病皮肤瘙痒症相关报道。因此,本研究总结赛肤润特点及疗效,以便于其以后能更广泛的应用于临床中,从而能减轻患者的痛苦,带来更大的收益和效果。研究目的了解赛肤润是否能改善糖尿病皮肤瘙痒患者的皮肤瘙痒症状及作用程度。材料与方法研究对象来源于2012年10月至2014年05月在新泰市人民医院内分泌科住院患者病例中收集的糖尿病皮肤瘙痒症患者。本次研究选取研究对象221例,并根据患者自愿的原则确定调查对象的分组。将研究对象分为常规治疗组：常规治疗的基础上涂抹炉甘石80例；实验组：常规治疗的基础上涂抹赛肤润80例；空白组：只给予常规治疗61例。收集研究对象各项指标,研究对象的人口学特征：包括年龄、职业、经济收入(月)、医疗保险的类型、文化程度。研究对象治疗过程中的空腹血糖值。糖尿病皮肤瘙痒采用等级瘙痒评定方法来判断皮肤瘙痒的状况及治疗后应用疗效评定标准来判断疗效。本研究数据采用广义估计方程模型(Generalized Estimation Equations, GEE),使用SAS9.0软件包进行数据分析。研究结果1.皮肤瘙痒等级影响因素的单因素分析结果以观察期间的皮肤瘙痒等级为应变量,以研究中所选取的变量(处理措施、年龄、性别、教育程度、职业、家庭人均月收入、医疗保障形式、基线皮肤瘙痒等级、基线空腹血糖值、治疗期间空腹血糖值、观察时间)为自变量,逐一进行疗效的单因素广义估计方程分析。可得处理措施、教育程度、职业、家庭人均月收入、医疗保障形式、基线皮肤瘙痒等级、治疗期间空腹血糖值、观察时间可能与观察期间的皮肤瘙痒等级有关,P0.05有统计学意义。2.不同处理组疗效的多因素分析结果以观察期间的皮肤瘙痒等级为应变量,比较不同处理组的治疗效果；将研究中所选取的其他变量(年龄、性别、教育程度、职业、家庭人均月收入、医疗保障形式、基线皮肤瘙痒等级、基线空腹血糖值、治疗期间空腹血糖值、观察时间)作为协变量,建立广义估计方程。工作相关矩阵采用独立结构,连接函数采用累积Logit函数。以空白对照组为参照时,建立模型一,可得赛肤润组、炉甘石组系数分别为2.20、1.29,有统计学意义,疗效分别为空白对照组的9.03(OR=e2.20)倍、3.63(OR=e1.29)倍；以炉甘石组为参照时,建立模型二,可得赛肤润组、空白对照组系数分别为0.91、-1.29,有统计学意义,疗效分别为炉甘石组的2.48(OR=e0.91)倍、0.28(OR=e-1.29)倍。另外,基线皮肤瘙痒等级、基线空腹血糖值、治疗期间空腹血糖值、观察时间也可能为皮肤瘙痒的影响因素,有统计学意义。基线皮肤瘙痒等级的系数为-1.48,有统计学意义,即基线皮肤瘙痒每加重一个等级,疗效为原来的0.23(OR=e-1.48)倍。治疗期间空腹血糖值的系数为-0.21,有统计学意义,即治疗期间空腹血糖值每升高一个单位,疗效为原来的0.81(OR=e-0.21)倍。结论赛肤润能够改善糖尿病皮肤瘙痒症状,其效果优于炉甘石洗剂。
【学位单位】：山东大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2015
【中图分类】：R587.2

【参考文献】