非诺贝特联合非布司他/苯溴马龙治疗痛风伴高甘油三酯血症的有效性与安全性研究

发布时间：2023-10-13 21:39

　　目的:比较非诺贝特联合非布司他/苯溴马隆治疗痛风伴高甘油三脂血症有效性与安全性。方法:本试验为单中心、随机、平行对照研究(临床试验注册号ChiCTR1800018160),在2017年12月-2018年12月于青岛大学附属医院痛风病临床医学中心就诊的患者中,根据试验入选标准、排除标准临床筛选出试验研究对象,随机分配至试验组1(非布司他片+非诺贝特)、试验组2(苯溴马隆片+非诺贝特),每组各70例。试验组1治疗方案:非布司他20mg/天+非诺贝特胶囊200mg/天,试验组2治疗方案:苯溴马隆25mg/天+非诺贝特胶囊200mg/天。2组同时给予基础秋水仙碱+碳酸氢钠口服,嘱低嘌呤饮食,每日多饮水,每天饮水量>2.0L,保证尿量2000ml以上。随后在第2、6、10、14周复查血尿酸、转氨酶、空腹血糖、甘油三酯、总胆固醇、血肌酐及尿酸排泄分数,并记录生命体征及不良反应。使用EmpowerStats软件进行数据处理,采用意向性分析处理脱落病例,疗效分析以全分析集为主,定量资料比较采用t检验,计数资料率的比较采用χ²检验。两组之间不同访视点的相关指标比较采用重复测量...

【文章页数】：47 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
引言
资料与方法
    1 研究对象
        1.1 纳入标准
        1.2 排除标准
        1.3 禁用药物
        1.4 研究对象中止试验标准
        1.5 知情同意书
    2 研究方法
        2.1 研究设计方案
        2.2 试验终点
        2.3 试验流程
    3 统计学
结果
    1 研究对象入选及完成情况
    2 疗效分析
        2.1 主要疗效分析
        2.2 次要疗效分析
    3 安全性终点
讨论
结论
参考文献
综述
    综述参考文献
攻读学位期间的研究成果
缩略词表
致谢



本文编号：3853820