多发性硬化相关治疗的系统评价

发布时间：2017-08-11 11:15

  本文关键词：多发性硬化相关治疗的系统评价

  更多相关文章： 多发性硬化 维生素D 阿伦单抗 meta分析

【摘要】：目的研究目的之一是评价维生素D作为添加治疗MS的有效性和安全性;目的之二是评价阿伦单抗治疗MS的有效性及安全性。方法为了完成第一个研究目的,研究I通过检索Pubmed、EMbase、cochrane图书馆以及CNKI、维普、CBM等电子数据库获取文献,时间为2016年01月截止。使用检索关键词“多发性硬化”、“multiple sclerosis”、“disseminated sclerosis”、“MS”以及药名“维生素D”、“维他命D”、“vitamin D”、“Cholecalciferol”、“calcitriol”、“1,25-dehdroxyvitamin D3”、“Dekristol”。两名研究员根据纳入标准各自检索筛选文献并提取相关数据,应用Rev Man5.3软件对提取资料进行分析。为了实现第二个研究目的,研究II中通过检索Pubmed、EMBASE、cochrane图书馆以及其他电子资源获取文献,时间为2015年2月截止。使用检索关键词“多发性硬化”、“multiple sclerosi”、“MS”以及药名“阿伦单抗”、“alemtuzumab”。两名研究员各自检索并提取资料,应用Rev Man5.3软件对提取资料进行分析。结果研究I共纳入4个试验247名患者。(1)有效性方面,在12个月时,维生素D在复发率(MD=-0.08,95%CI=[-0.37,0.21],P=0.60)、EDSS评分(MD=-0.33,95%CI=[-0.68,0.01],P=0.05)以及钆增强病变的数量(MD=-0.16,95%CI=[-0.57,0.25],P=0.45)与安慰剂无明显差异,但24个月时,维生素D在EDSS评分(MD=-0.48,95%CI=[-0.87,-0.09],P=0.02)和复发率(MD=-0.27,95%CI=[-0.52,-0.02],P=0.03)方面均优于单一治疗;(2)安全性方面,各研究均无高钙血症的发生,常见的不良反应有腹泻、发热、便秘、消化不良、头疼等,但均属轻度,停药后可缓解。研究II共纳入3个试验1695名患者。阿伦单抗在钆增强病变的数量(OR=0.33,95%CI=[0.23,0.48],P0.00001)、持续残疾累积概率(OR=0.51,95%CI=[0.38,0.69],P0.0001)以及疾病复发率(OR=0.42,95%CI=[0.34,0.52],P0.0001)均优于干扰素,但在T2信号新病灶数量(OR=0.10,95%CI=[0.01,1.75],P=0.11)上阿伦单抗与干扰素无明显差异。在安全性方面,阿伦单抗与干扰素在治疗过程中发生严重不良反应的概率无明显差异(OR=1.00,95%CI=[0.80,1.26],P=0.99),但阿伦单抗更易出现一般不良反应(OR=2.29,95%CI=[1.40,3.75],P=0.001)。结论研究I的结论显示,维生素D添加治疗MS安全性好,虽然在治疗初期其临床指标显示与安慰剂无明显差异,但随着治疗时间的延长,维生素D的添加治疗明显优于单一治疗。研究II的结论显示,临床疾病参数以及其他疾病活动指标表明阿伦单抗治疗多发性硬化比干扰素更为有效。此外,阿伦单抗的安全性也在可接受范围。
【关键词】：多发性硬化 维生素D 阿伦单抗 meta分析
【学位授予单位】：兰州大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R744.51
【目录】：

• 中文摘要3-5
• Abstract5-10
• 第一部分 维生素D作为多发性硬化添加治疗的系统评价10-38
• 第一章 前言10-15
• 第二章 资料与方法15-23
• 2.1 技术路线与流程15-16
• 2.2 纳入与排除标准16-17
• 2.3 文献检索17-18
• 2.4 文献筛选、数据提取和质量评价18-20
• 2.5 统计分析20-23
• 第三章 结果23-30
• 3.1 文献检索结果23-24
• 3.2 纳入试验的基本情况24
• 3.3 纳入研究方法学质量评价24-27
• 3.4 Meta分析结果27-30
• 3.4.1 复发率27
• 3.4.2 EDSS评分27-28
• 3.4.3 钆增强病灶28-29
• 3.4.4 不良反应29-30
• 第四章 讨论30-37
• 4.1 纳入研究的方法学质量30
• 4.2 有效性分析30-31
• 4.3 维生素D治疗多发性硬化的可能相关机制31-33
• 4.4 安全性分析33-35
• 4.5 本Meta分析的局限性和对未来研究的展望35-36
• 4.6 本研究的意义36-37
• 第五章 结论37-38
• 第二部分 阿伦单抗治疗多发性硬化的系统评价38-47
• 第一章 前言38-39
• 第二章 资料和方法39-40
• 2.1 纳入标准与排除标准39
• 2.2 文献检索39
• 2.3 资料提取与质量评价39
• 2.4 统计学分析39-40
• 第三章 结果40-45
• 3.1 纳入文献的特征及质量40
• 3.2 阿伦单抗治疗多发性硬化有效性分析40-42
• 3.2.1 T2信号新病灶数量40-41
• 3.2.2 钆增强病变的数量41
• 3.2.3 持续残疾累积概率41-42
• 3.2.4 复发率42
• 3.3 阿伦单抗治疗多发性硬化安全性分析42-45
• 3.3.1 一般不良反应42
• 3.3.2 严重不良反应42-43
• 3.3.3 感染发生率43
• 3.3.4 甲状腺相关疾病发生率43-44
• 3.3.5 肝脏毒性损害44-45
• 第四章 讨论45-47
• 参考文献47-53
• 缩略词53-54
• 附录54-60
• 在学期间的研究成果60-61
• 致谢61

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本文编号：655791