托吡酯添加治疗难治性癫痫有效性及安全性的Meta分析

发布时间：2020-04-09 02:53

【摘要】：目的:系统评价托吡酯添加治疗难治性癫痫的疗效及安全性,为临床治疗难治性癫痫提供证据。方法:应用计算机检索Pubmed、Medline、Cochrane Library、CNKI中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2017年9月,检索有关托吡酯添加治疗难治性癫痫的临床随机对照试验文献,并手工检索及追踪相关参考文献,由两名研究者独立进行文献筛查、质量评价及数据提取,最后应用Revman5.3软件进行Meta分析。结果:本文共纳入11个托吡酯添加治疗难治性癫痫的研究,均为随机、双盲、安慰剂对照试验,共包括1441例受试者(其中托吡酯组856例,安慰剂对照组585例)。Meta分析结果显示:托吡酯组治疗期间癫痫发作频率减少50%及其以上患者比例高于安慰剂组,差异有统计学意义[OR=4.29,95%CI(2.81,6.53),P0.00001]。并对其进行亚组分析,发现异质性主要来源于TPM≤200mg组。托吡酯组治疗期间癫痫发作频率减少75%及其以上患者比例高于安慰剂组,差异有统计学意义[OR=6.10,95%CI(2.95,12.60),P0.00001]。托吡酯组治疗期间癫痫无发作患者比例高于安慰剂组,差异有统计学意义[OR=4.19,95%CI(1.83,9.55),P=0.0007]。托吡酯组治疗期间停药率患者比例高于安慰剂组,差异有统计学意义[OR=2.52,95%CI(1.67,3.79),P0.0001]。常见不良反应包括头晕[OR=1.71,95%CI(1.21,2.41),P=0.002]、疲劳[OR=2.36,95%CI(1.55,3.58),P0.0001]、头痛[OR=0.95,95%CI(0.66,1.36),P=0.79]、困倦[OR=2.49,95%CI(1.74,3.57),P0.00001]、体重下降[OR=4.60,95%CI(2.37,8.92),P0.00001]、注意力集中障碍[OR=8.91,95%CI(3.22,24.61),P0.0001]、感觉异常[OR=4.02,95%CI(2.08,7.78),P0.0001]、厌食[OR=2.49,95%CI(1.41,4.37),P=0.002]、视力异常[OR=2.56,95%CI(1.38,4.76),P=0.003],除头痛外,其余不良反应在托吡酯组发生比例均高于安慰剂组,且有统计学意义。头痛在托吡酯组及安慰组发生比例无统计学意义。结论:1.托吡酯添加治疗难治性癫痫疗效显著。2.与安慰剂组相比,接受托吡酯治疗的患者更有可能停药终止试验。3.托吡酯添加治疗难治性癫痫的安全性较好,与安慰剂组相比较,常见的不良反应包括头晕、疲劳、困倦、体重下降、注意力集中障碍、感觉异常、厌食、视力异常。4.头痛在托吡酯组及安慰剂组发生率无差异。
【图文】：

偏倚风险总结图

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【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R742.1

【参考文献】

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本文编号：2620186