鼠疫、布氏菌、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品的研制

发布时间：2017-10-06 01:17

  本文关键词：鼠疫、布氏菌、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品的研制

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【摘要】：目的将现用鼠疫、布氏菌、炭疽活疫苗3套浓度测定参考品整合成一套通用参考品。方法确定通用参考品吸光度值,从3套鼠疫、布氏菌及炭疽疫苗浓度测定用参考品共9个浓度中选取代表性3个浓度参考品;利用现用3种活疫苗浓度测定用参考品的线性方程,计算通用参考品所代表各种疫苗的浓度;制备参考品并进行质量控制;观察参考品的长期稳定性;组织3个实验室进行协作验证。结果确定通用参考品吸光度值为0.350、0.494、0.665;确定通用参考品所代表各种疫苗浓度;完成通用参考品的制备,各项检定符合规定;对4℃冷藏保存参考品进行稳定性研究,变异系数小于2.0%;经3个实验室协作验证,各实验室使用2种参考品的测定结果误差均小于2.0%。结论在现有参考品的基础上整合成一套鼠疫、布氏菌、炭疽活疫苗分光光度法浓度测定通用参考品,并为以后建立分光光度法细菌浓度测定通用参考品奠定基础。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院结核病疫苗室;兰州生物制品研究所有限责任公司菌苗室二室;兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室;
【关键词】： 鼠疫菌苗 布氏菌苗 炭疽菌苗 分光光度法 紫外线
【基金】：“重大新药创制”国家科技重大专项(2014ZX09304311-002)
【分类号】：R392-33
【正文快照】： 现用皮上划痕用鼠疫、布氏菌及炭疽活疫苗分光光度法浓度测定用参考品为3套独立的国家参考品[1],每套3个浓度,共9个浓度,种类较多,制造、保存及使用不便。参照“中国细菌浊度标准”的原理,同一浊度的标准比浊管可代表不同细菌的不同浓度,可将现用3套参考品整合成一套鼠疫、布

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本文编号：979896