靶控输注右美托咪定准确性评价及临床应用

发布时间：2017-10-30 21:17

  本文关键词：靶控输注右美托咪定准确性评价及临床应用

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【摘要】：目的：评价丙泊酚、瑞芬大尼静脉全麻下内嵌Markku参数的右美托咪定靶控输注(target controlled infusion, TCI)系统的准确性,并用于腰-硬联合麻醉行下肢手术患者的术中镇静以验证其安全性、有效性。方法：(一)右美托咪定靶控输注系统准确性评价选择ASA Ⅰ-Ⅱ级择期全麻手术患者16例(男/女=9/7),采用丙泊酚复合瑞芬太尼全身麻醉,手术开始后患者各项生命体征平稳时,进行右美托咪定靶控输注。右美托咪定靶控输注系统选用Markku药代动力学参数(V1=0.792×mass L、 k10=0.0146min-1、k12=0.029 min-1、k21=0.0223 min-1),参数通过C语言编程到深圳圣诺微量注射泵(SN-50T66型)。右美托咪定初设靶浓度为0.7ng/ml,达到预设浓度时(T1)及预设浓度后1min (T2)、3min (T3)、5min (T4)、10min(T5)及以后每次改变靶浓度(0.3ng/ml、0.4ng/ml、0.5ng/ml、0.6ng/ml、0.7ng/ml)10min内抽取3次动脉血,每次3ml,手术结束前30min停止输注右美托咪定。右美托咪定血浆浓度采用液-质联用(LC-MS/MS, AgilentRRLC1200/QQQ6410质谱仪)法检测。右美托咪定靶控输注准确性评价指标：1.执行误差PE为实测血药浓度(Cm)与预期血药浓度(Cp)的误差,PE=(Cm-Cp)/Cp×100%,其绝对值用于评价系统的准确度；2.偏离度(median performance error,MDPE)为TCI系统偏离预测血药浓度的程度,MDPE=median{PEij, j=1,…，ni};3.准确度(median absolute performance error.MDAPE), MADPE=median{|PEij|, j=1,…, ni};4.摆动度(wobble)即中位绝对偏差(medianabsolute deviation of the performance error from the MDPE,MDAPE), wobble=median{|PEij-MDPE|,j=1,…, ni}。表示靶控系统的易变性；(二)右美托咪定靶控输注临床应用选择ASA I～II级拟在腰-硬联合麻醉下行下肢择期手术的120例(男64例、女56例)患者,随机分为靶控输注组、恒速输注组,每组60例。麻醉采用腰-硬联合穿刺并置管,阻滞平面控制在T10以下,麻醉平面固定后,靶控输注组患者采用Markku参数靶控输注0.5ng/ml右美托咪定至手术结束,恒速输注组患者10min内予以右美托咪定1μg·kg-1负荷量并以0.5μg·kg-1·h-1的速度维持至手术结束。分别记录2组患者的给药前(T0)、给药药后1min (T1)、3 min (T2)、5min(T3)7 min(T4)、10 min(T5)、手术开始前min(T6)、手术开始后10min(T7)、手术结束(T8)等时间点的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(Sp02)、气道评分(Airway)、脑电双频指数(BIS、Vista TM版本,3.20软件版本,Aspect公司、美国)、气道评分及各患者总用药量。结果：(一)抽取16例患者共252个血液标本,通过Excel计算出右美托咪定TCI系统的偏离度(MDPE) 12.7%、准确度(MDAPE) 13.2%、摆动度(wobble) 12.5%。(二)2组患者T2-T8出现均出现心率减慢,恒速组患者T5-T7心率低于靶控输注组。靶控输注组患者T3平均动脉轻微升高,恒速输注组患者平均动脉压呈先升高然后出现下降的变化趋势。2组间比较在T3-T6时刻靶控输注组患者血压低于恒速输注组(P0.05)。2组患者术中镇静效果满意,均未出现过度镇静的现象,有3例患者出现SPO2下降至90%,给予面罩吸氧处理后均可缓解。结论：(一)本研究表明Markku药代动力学参数嵌入单片机对国人进行右美托咪定的靶控输注进行预计浓度与实测浓度相关性较好,能维持较稳定的血药浓度,Markku右美托咪定药代学参数可用于国人靶控输注。(二)右美托咪定靶浓度0.5ng/ml用于腰硬联合麻醉下肢手术患者可获得良好的镇静效果,对患者心率和血压的影响较小,术中镇静效果满意。
【关键词】：右美托咪定 药代动力学参数 靶控输注 临床应用
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R614
【目录】：

• 摘要3-5
• Abstract5-10
• 引言10-12
• 第一章 文献研究12-16
• 1.1 右美托咪定的血药浓度检测方法12
• 1.2 右美托咪定的药代动力学及其影响因素12-14
• 1.2.1 肾功能对右美托咪定药代动力学的影响13
• 1.2.2 肝功能对右美托咪定药代动力学的影响13
• 1.2.3 小儿的右美托咪定药代动力学13-14
• 1.2.4 种族差异对右美托咪定药代动力学的影响14
• 1.2.5 其它14
• 1.3 右美托咪定靶控输注技术的应用14-16
• 第二章 右美托咪定靶控输注系统准确性评价16-24
• 2.1 试验仪器与药品16
• 2.2 研究方法16-17
• 2.2.1 样本量估计16
• 2.2.2 入选标准16-17
• 2.2.3 排除标准17
• 2.2.4 脱落标准17
• 2.3 16例患者一般情况17
• 2.4 麻醉方案17-18
• 2.5 右美托咪定血药浓度测定18
• 2.6 数据分析18-19
• 2.7 结果19-22
• 2.8 讨论22-23
• 2.9 结论23-24
• 第三章 右美托咪定靶控输注系统的临床应用24-32
• 3.1 试验仪器与药品24
• 3.2 试验方法24-25
• 3.2.1 样本量估计24
• 3.2.2 纳入标准24
• 3.2.3 排除标准24-25
• 3.2.4 病例分组25
• 3.3 麻醉方法25
• 3.4 观察指标25-26
• 3.5 结果26-30
• 3.5.1 患者一般资料26-27
• 3.5.2 用药后患者心率的变化27-28
• 3.5.3 用药后患者平均动脉压的变化28-29
• 3.5.4 术中镇静效果29-30
• 3.5.5 用药总量30
• 3.6 讨论30-31
• 3.7 结论31-32
• 第四章 结语32-33
• 参考文献33-36
• 本研究的不足与改进36-37
• 附录37-42
• 附录一：英文缩略词表37-38
• 附录二：伦理申请表38-39
• 附录三：右美托咪定靶控输注病例观察表39-40
• 附录四：实验图片40-41
• 附录五：统计审核证明41-42
• 研究生期间发表和待发表论文题目42-43
• 致谢43

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本文编号：1119358