蛭龙活血通瘀胶囊对断指再植术后血管危象防治的剂量及安全性临床研究

发布时间：2017-11-15 05:20

  本文关键词：蛭龙活血通瘀胶囊对断指再植术后血管危象防治的剂量及安全性临床研究

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【摘要】：目的:在断指再植术后的抗凝治疗中,通过比较低、中、高剂量蛭龙活血通瘀胶囊对术后血管危象的发生、再植指存活率、凝血功能、血液流变学改变、血栓形成及安全性影响的不同,证实蛭龙活血通瘀胶囊对防治断指再植术后血管危象的确切疗效,确定蛭龙活血通瘀胶囊的安全有效作用剂量。方法:所用病例来源于2014年01月至2016年01月西南医科大学附属中医医院手显微外科住院病人,选择200例断指再植病人作为临床研究对象,将这200例243指再植指术后患者随机分为四组,对照组50人59指(A组):断指再植术后常规抗感染、抗痉挛、扩容等基础治疗。其余三组为治疗组,除予以同对照组相同的常规基础治疗外,另外分别予以低、中、高剂量蛭龙活血通瘀胶囊饭后口服治疗,具体如下:蛭龙活血通瘀胶囊低剂量组50人63指(B组):蛭龙活血通瘀胶囊2粒tid+常规基础治疗;蛭龙活血通瘀胶囊中剂量组50人61指(C组):蛭龙活血通瘀胶囊3粒tid+常规基础治疗;蛭龙活血通瘀胶囊高剂量组50人60指(D组):蛭龙活血通瘀胶囊4粒tid+常规基础治疗。四组患者性别、年龄、断指数、断指平面、断指时间,以及血常规、肝肾功能、血脂、空腹血糖等基本情况的差异均无统计学意义(P0.05),可以拿来进行比较。四组患者术后均予以相同的基础治疗:克林霉素磷酸酯抗感染,0.3g静滴bid;低分子右旋糖苷扩容降低血液黏滞度,250ml静滴bid;地塞米松抗炎,10mg静滴qd;罂粟碱注射液肌注抗痉挛,30mgqd;局部持续红外线照射治疗一天一次,每次30min。四组患者入院时行三大常规检查、凝血功能、生化检查,以及超声检查、心电图检查、胸部x线检查等入院常规辅助检查;出院时行三大常规检测,肝功能、肾功能、电解质检查;随时记录患者出现的不良反应。所有患者手术操作均由同一种麻醉方式、同一组医师,同一种手术方式完成。观察比较各组患者血管危象发生率、再植指存活率、术后第1、2、7天凝血功能、血液流变学改变等综合评价疗效;检测血液P-选择素、血管性血友病因子(von willebrand factor,v WF)的变化,评价血栓的形成风险;检测患指一般资料、安全性分级,评价安全性。所有数据均使用SPSS19.0软件进行统计学分析,使用α=0.05为检验标准,当P值小于0.05时,表明差异具有统计学意义。结果:1.一般情况比较各组患者的性别、年龄、断指数、断指平面、断指时间;血常规:血白细胞计数(WBC)、嗜中性粒细胞比例(N%)、血小板计数(PLT);肝功能:血浆白蛋白(ALB)、球蛋白(GLB)以及丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST);肾功能:血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr);血脂:甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC);空腹血糖(FPG)差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。2.术后患指发生血管危象的概率和再植指成活概率的比较各组患者断指术后血管危象发生率比较,A组18%,B组16%,C组2%,D组2%;各组患者断指再植术后再植指成活率,A组83.05%,B组84.13%,C组96.72%,D组98.33%。表明,蛭龙活血通瘀胶囊可降低断指再植术后血管危象的发生率,提高在断指再植术后再植指成活率,其中低剂量疗效不显著(P0.05),中剂量和高剂量疗效显著(P0.05),且二者疗效相当(P0.05)。3.对凝血功能的影响凝血功能检测:凝血酶原时间PT(s)、国际标准化比值INR、活化部分凝血活酶时间APTT(s)、纤维蛋白原FIB(g/L)测定结果示,各组术前凝血功能各指标测定数据差异没有统计学意义(P0.05),可以进行比较。术后经抗凝,各组PT、APTT时间均有延长,INR增大,Fbg增高,各组治疗对凝血功能的影响显著(P0.05);B组对凝血功能的影响与A组对凝血功能的影响之间差异无统计学意义(P0.05);C组和D组分别与A组和B组比较,对凝血功能的影响差异具有统计学意义(P0.05),而C组与D组之间比较对凝血功能的影响差异无统计学意义(P0.05)。4.血液流变学改变结果显示,各组患者术前血液流变学各指标测定数据差异均无统计学意义(P0.05),可以进行比较。术后经抗凝治疗后,各组用药后与用药前比较均可降低血液粘度(P0.05);蛭龙组活血通瘀胶囊具有降低血液粘度的作用,且低剂量时其降低血液粘度的作用与对照组比较差异不显著(P0.05),当在中剂量和高剂量时其降低血液粘度分别与对照组和低剂量组比较差异有统计学意义(P0.05),而高剂量与中剂量降低血液粘度作用相当(P0.05)。5.P-选择素和v WF的含量的测定术前各组患者血液中P-选择素和v WF含量比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。术后各期与术前比较,各组患者血液中P-选择素和v WF含量均显著降低(P0.05);蛭龙组活血通瘀胶囊各剂量组与对照组比较,降低血液中P-选择素和v WF含量作用显著(P0.05),可防止血栓形成,且存在剂量依赖,中剂量组和高剂量组较低剂量组作用更显著(P0.05),且二者比较作用相当(P0.05)。6.安全性评价各组患者受试7天后,查WBC、N%、PLT、ALB、GLB、ALT、AST、TG、TC、FPG、BUN、Scr均正常且差异均无统计学意义(P0.05),查尿、大便常规均正常。安全性分级比较结果示,各组不良反应率分别为A组13.8%,B组13.8%,C组18%,D组20.6%;各组优良率分别为A组94%,B组94%,C组92%,D组84%,且有各组不良反应率、优良率差异无统计学意义(P0.05)。其中低剂量和中剂量蛭龙活血通瘀胶囊治疗组安全级别优良率均在90%以上,高剂量组优良率为90%以下,低于低剂量组和中剂量组。结论:1.蛭龙活血通瘀胶囊可降低断指再植术后血管危象的发生率,提高再植指存活率,发挥血管保护作用,对断指再植术后血管危象发生的防治疗效确切。2.蛭龙活血通瘀胶囊中剂量(3粒tid)时对断指再植术后血管危象的防治、血管保护作用显著,且安全性较好。
【学位授予单位】：西南医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R658.1

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本文编号：1188522