新型国产双层人工真皮临床疗效的研究

发布时间：2017-11-22 18:26

  本文关键词：新型国产双层人工真皮临床疗效的研究

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【摘要】：研究背景社会经济不断的发展和人民生活水平的提高,使得对烧伤患者的救助已不满足于提高生存率,而是如何改善患者的生活品质,尽可能的保护患者的美观和肢体功能。自国际首个人工合成真皮Integra在1996年获批应用于临床以来,大量的研究证实Integra结合自体薄层皮片移植修复创面可以获得良好的临床效果,不仅植皮区能获得稳定耐磨的覆盖,而且供皮区愈合时间缩短,愈合质量较佳不遗留增生性瘢痕,一定程度上解决了传统手术方式的局限性。但目前在我国上市的人工合成真皮产品仅有日本进口的皮能快愈合敷料,且进口产品价格昂贵,使得这种方法在国内的推广较为缓慢。第一部分:新型国产双层人工真皮结合自体薄层皮片修复皮肤全层缺损创面的安全性分析及疗效评价目的:验证新型国产双层人工真皮联合自体薄层皮片移植治疗皮肤全层缺损创面的安全性能及临床疗效。方法:选择自2014年4月至2015年9月国内6家烧伤中心(第二军医大学附属长海医院烧伤外科、南方医院烧伤科、珠江医院烧伤科、中山大学附属第一医院烧伤外科、深圳市第二人民医院烧伤整形外科、广州市第一人民医院烧伤外科)收治的符合入选标准的存在皮肤全层缺损创面的患者共142例,按照入院时间先后随机分配至观察组和对照组,观察组71例应用国产双层人工真皮(Lando,深圳齐康医疗器械有限公司)结合自体薄层皮片修复创面,对照组71例应用皮能快愈敷料(PELNAC,加强型,日本郡是株式会社)结合自体薄层皮片修复创面。评价指标包括:1、安全性指标:血常规(RBC、WBC、HGB、PLT)、肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、CRE)、血清免疫球蛋白(lgM、lgG),分别于植入人工真皮手术前、术后1月、术后3月进行检测;2、有效性指标:皮片成活率(自体皮片移植术后10天),温哥华瘢痕量表评分和痛觉检测(自体皮片移植术后1个月、术后3个月)。结果:1、安全性指标:两组术前各项血化验指标差异均没有统计学意义(P0.05);术后1月血化验指标数值与术前差值比较,兰度组白细胞变化较皮耐克组明显(P0.05),余指标变化不显著(P0.05);术后3个月血化验指标数值与术前差值比较,兰度治疗组与皮耐克治疗组所有血化验指标的比较没有明显差异(P0.05)。2、有效性指标:两组自体薄层皮片移植术后10天,成活率差异没有统计学意义(P0.05);VSS量表评分,术后1个月瘢痕评分兰度组和皮耐克组比较都没有显著差异(P0.05),术后3个月比较兰度组在充血颜色和厚度方面明显优于皮耐克组(P0.05),在瘢痕色泽和柔软度方面与皮耐克组没有显著差异(P0.05);兰度组与皮耐克组自体皮片移植术后1个月、3个月分别进行痛觉比较结果没有显著差异(P0.05)。结论:新型国产双层人工真皮安全性可靠,结合自体薄层皮片移植治疗皮肤全层缺损创面可以获得满意的覆盖。第二部分:新型国产双层人工真皮结合自体薄层皮片移植修复骨质肌腱外露创面的疗效评价目的:探索新型国产双层人工真皮结合自体薄层皮片移植修复骨质肌腱外露创面的临床疗效。方法:回顾性分析2014年4月至2015年9月国产双层人工真皮临床试验中存在骨质肌腱外露的皮肤全层缺损患者22例,观察组13例应用国产双层人工真皮结合自体薄层皮片移植覆盖创面,对照组9例采用皮能快愈敷料结合自体薄层皮片移植覆盖创面。记录两组人工真皮植入次数、首次植入人工真皮至植皮手术间隔时间、植皮术后10天皮片成活率、随访期内是否出现破溃以及采用VSS量表评分。结果:兰度组移植次数为1次的有9例、移植次数为2次的有4例,皮耐克组移植次数为1次的有7例、移植次数为2次的有2例,二者比较差异没有统计学意义(χ2=0.20,P0.05);兰度组的皮片成活率、瘢痕评分分别为(96.15±5.46)%、(4.08±1.85)分,皮耐克组分别为(95.00±5.60)%、(5.56±1.33)分,兰度组和皮耐克组在皮片成活率和瘢痕评分方面比较结果没有显著差异(t=0.48、-2.05,p均0.05);兰度组平均间隔时间为(19.23±6.80)天,皮耐克组平均间隔时间为(14.67±5.00)天,兰度组和皮耐克组间隔时间结果比较有明显差异(t=-2.11,p0.05);自体皮片移植术后3个月兰度组与皮耐克都有1例患者出现破溃,结果无明显差异(χ2=0.08,P0.05)。结论:国产双层人工真皮可以在骨质肌腱外露创面上达到满意的血管化,结合自体刃厚皮片移植可以获得稳定的覆盖,临床疗效与皮能快愈敷料无显著差别。
【学位授予单位】：第二军医大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R644

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本文编号：1215658