通道辅助跟腱微创缝合系统（CAMIR）生物力学与临床应用研究

发布时间：2018-10-23 06:37

【摘要】：目的:本课题生物力学部分采用分阶段循环力加载实验模拟渐进性康复训练过程以及一次性最大拉伸力加载实验模拟瞬时暴力,通过此两种生物力学测试方式比较CAMIR缝合方式与4种常用跟腱缝合方式的生物力学特性,为临床上推广应用CAMIR提供生物力学证据。临床研究部分通过回顾性研究2013年1月至2016年2月收入我科的急性闭合性跟腱断裂患者对比CAMIR微创缝合与Krackow切开缝合临床指标,分析CAMIR的优势。方法:生物力学部分:随机将84条已通过一致性检验的猪跟腱样本随机分入分阶段循环力加载实验和一次性最大拉伸力实验,各42条。1、分阶段循环力加载实验分为6个组(每组7条),其中处理组新型CAMIR微创组分别与4个参照组Krackow切开组、Ma-Griffith微创组、Achillon微创组、PARS微创组对比,另一组为提升缝合线强度后的5号线缝合CAMIR-5组分别再与以上Achillon微创组、PARS微创组对比,观察改进是否有效果。各样本均预加载50N,2min,然后分别以20-100N、20-191N、20-369N三个阶段循环加载,每个阶段1000次,加载频率1Hz,传感器自动记录缝合失效时总循环次数,循环10次、1000次、2000次、3000次时整个缝合结构的伸长量。2、一次性最大拉伸力加载实验分为6个组(每组7条),分组同分阶段循环力加载实验,分别为 CAMIR 组、Krackow 组、Ma-Griffith 组、Achillon 组、PARS组、CAMIR-5组。各样本均预加载50N, 2min,然后以20mm/s的速度将样本拉伸至缝合失效,传感器自动记录100N、191N、369N以及拉伸失效时整个缝合结构的伸长量以及最大负荷,并计算缝合结构的抗拉伸硬度。缝合失效定义为缝线或跟腱断裂、缝线切割跟腱豁出。临床应用部分:对2013年1月至2016年2月收入中国人民解放军总医院骨科的符合纳入标准的急性闭合性跟腱断裂患者进行回顾性对照研究,共135例,其中CAMIR微创缝合组75例,Krackow切开缝合组60例。记录并对比两组患者手术时长、主切口长度,腓肠神经损伤、切口感染、深静脉血栓、再断裂以及总并发症发生率,末次随访患/健侧小腿围度比,AOFAS踝-后足功能评分,综合评定两种术式的临床效果。结果:生物力学部分:1、分阶段循环力加载实验:伸长量:第10次循环后各组伸长量无明显差异。第1000次循环后,CAMIR组(7.51±1.77mm)与Krackow组(7.32±1.09mm)、Ma-Griffith组(8.63±1.29mm )伸长量差异无统计学意义(p=0.107),但均长于 Achillon 组(3.19±0.57mm)(p=0.000)、PARS 组(3.73±0.66mm)(p=0.000),差异具有统计学意义。2000次循环后,CAMIR-5组(7.99± 1.68mm)与Achillon组(7.96±1.25mm),PARS组(8.15±1.32mm)之间伸长量差异无明显统计学意义(p=0.569)。总循环次数:CAMIR组、Krackow组、Ma-Griffith组均为为 1000 次,CAMIR-5 组、Achillon 组、PARS 组均为 2000 次。2、一次性最大拉伸力组:CAMIR组、Krackow组、Ma-Griffith组在100N时伸长量、失效时伸长量、最大载荷、抗拉伸硬度无明显差异。但CAMIR组的100N时伸长量(13.83±2.72mm )、最大载荷(120.06±17.46N )、抗拉伸硬度(7.26± 1.80N/mm)与 Achillon 组的 100N 时伸长量(4.58±1.07mm) (p=0.000)、最大载荷(266.65±51.67N) (p=0.000)、抗拉伸硬度(15.69±3.23N/mm) (p=0.000)及 PARS 组的 100N 时伸长量(5.78±0.84mm)(p=0.000)、最大载荷(255.41±42.25N)(p=0.000)、抗拉伸硬度(16.49±3.10 N/mm) (p=0.000)差异具有统计学差异。CAMIR-5组的100N时伸长量、失效时伸长量、最大载荷、抗拉伸硬度与Achillon组、PARS组的100N时伸长量、失效时伸长量、最大载荷、抗拉伸硬度无明显差异。3、缝合结构缝线数及线结数:Achillon-3、3, PARS-3、3, CAMIR-1、1,Krackow- 1、 1,Ma-Griffith- 1、1。临床应用部分:1、CAMIR组总并发症发生率为4.0%, Krackow组总并发症发生率为16.7%,两者差异有统计学意义(p=0.015)。2、CAMIR组手术时长(23.9±4.5min)明显少于Krackow组手术时长(40.4±8.0min)(p=0.000); CAMIR组主切口长度(2.0±0.2mm)明显短于Krackow组切口长度(8.3±0.9mm) (p=0.000).3、CAMIR组术后住院天数1.84 (1-4)天明显少于Krackow组的4.25 (1-16)天(p=0.000);但末次随访时,CAMIR组的患/健侧小腿围度比0.99 (0.94-1.00)、AOFAS评分98.45(90-100)分别与Krackow组患/健侧小腿围度比0.98(0.90-1.00)、AOFAS 评分 97.97 (88-100)无明显差异(p=0.835,p=0.638)。结论:1、CAMIR缝合方式与最常用的传统切开缝合方式Krackow以及国内最常用的微创缝合方式Ma-Griffith无明显差异,均能够提供满足临床需要的力学强度。2、相同缝线情况下CAMIR缝合方式弱于Achillon、PASR缝合方式。3、对于运动员等需要较大缝合强度时,可选择更高强度缝合线进行CAMIR微创缝合。4、CAMIR结构优、缝线少、线结少,可降低线结反应等术后并发症风险,减少对跟腱微循环的破坏,更有利于跟腱的愈合。5、CAMIR微创缝合方式不仅操作简单、易掌握,而且较其他微创缝合方式能够最大程度避免腓肠神经损伤,相较传统的切开缝合方式又能发挥微创的优势,明显减少切口感染、深静脉血栓的严重并发症,是一种值得全国大范围推广的优良跟腱微创术式。
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【学位授予单位】：中国人民解放军医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R687.2

【参考文献】