两种不同椎间融合器在椎间融合术中的随机对照研究

发布时间：2019-05-14 17:09

【摘要】：目的:通过对PEEK-OPTIMA?HA加强型PEEK材料的新型融合器(在聚醚醚酮(PEEK)椎间融合器喷涂上羟基磷灰石(HA))与传统的PEEK材料融合器进行比较,比较在JOA评分、椎间高度、融合节段角度改善等情况,比较其优越性,观察其有无毒副作用,对新型融合器在临床实验效果进行评估,探讨其在临床应用中的价值,为以后椎间融合器的临床应用提供借鉴和参考。方法:随机的从符合标准的受试者中抽取36名患者,采用随机数字法将患者随机的分为对照组和实验组,对照组和实验组各18例患者,其中腰椎12例,颈椎6例。实验组与对照组都统一行常规的减压植骨融合内固定术。术前统一行常规的化验检查并行JOA评分,按照入选标准,选出符合标准的患者,术中将融合器由腰椎后路植入或者颈椎前路植入,椎弓根钉棒固定,然后进行椎板减压,将减压后的骨块咬成颗粒状放入到融合器内进行椎间植骨。其中对照组植入的是传统的PEEK椎间融合器,实验组植入的是新型椎间融合器。随访观察6个月,其中术后1月、3月及6月行X线检查,术后6月加做三维CT检查,观察JOA功能评分和椎间植骨融合情况。结果:参与实验的实验组与对照组均获得了良好的随访,随访时间为6个月,均纳入结果进行分析。实验组和对照组术后无严重的并发症,术后症状均改善明显。实验组6个月融合率为97.2%,对照组为94.4%,实验组和对照组的椎体融合节段曲度、椎体椎间隙的高度、神经功能改善等方面在术前与术后存在显著差异。实验组与对照组术后3月与术后6月之间不明显差异。实验组与对照组在融合节段曲度、椎间隙高度、及术后神经功能恢复方面无显著差异。结论:1.PEEK-OPTIMA?HA增强型(PEEK-OPTIMA?HA Enhanced)新型椎间融合器通过对传统融合器的改进,添加了骨诱导的物质,促进了成骨的能力,基本符合椎间融合过程中需要的生理和生物力学要求。它的分子结构具有良好的生物相容性,有效的促进椎间融合,不会对机体产生毒副作用及明显的免疫排斥反应和炎症反应。2.PEEK-OPTIMA?HA融合器能有效的缓解患者的症状,恢复神经功能;能够较好的恢复并维持椎体融合节段的曲度,并且能有效的恢复并维持椎体椎间隙的高度;能有效的防止钉棒松动、断裂,还能有效的防止椎间隙塌陷;对植骨融合有较好的促进作用,无其它负面影响。综上所述PEEK-OPTIMA?HA增强型融合器满足植骨融合的要求,在椎间融合手术效果较好,术后临床评价较高,具有较高的临床意义,符合临床应用的要求。
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【学位授予单位】：青岛大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R687.3

【参考文献】

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本文编号：2476895