人工颈椎间盘置换术后异位骨化对临床结局的影响—系统评价和meta分析

发布时间：2019-09-02 19:57

【摘要】：目的：该研究是为了回答以下几个问题：(1)人工颈椎间盘置换术(cervical totaldisc replacement, CTDR)后，异位骨化(heterotopic ossification, HO)的发生是否会对患者的临床结局产生负向的影响；(2) CTDR后，对HO进行研究时，，是否应该将患者分为发生HO组和未发生HO组；(3)是否更加合理的分类方法。方法：检索了Medline、EMBASE和Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）数据库，检索词为“heterotopic ossification”，“total discreplacement*”“arthroplast*”和“artificial”等，利用文献管理软件EndNote X7对检索到的文献进行去重复筛选。本系统评价采用JBJS杂志制定的预后研究的质量评级标准，经修改以评价纳入研究的方法学质量。主要结局指标为颈痛VAS评分，次要结局指标为上肢痛VAS评分，NDI评分，ROM。颈痛VAS评分，上肢痛VAS评分，NDI评分，ROM均为连续型变量，选择均数差（mean difference, MD, orweighted mean difference, WMD）或标准化均数差（standardized mean difference,SMD）。原始研究根据HO的McAfee分型标准将患者分组，分组方法有三种。本系统评价将分别在三种分组方法中对结局指标进行分析。此外，研究还进行了亚组分析，分组依据为人工颈椎间盘的类型，即限制型和半限制型。提取的数据包括：第一作者姓名，发表时间，样本数量，男女比例，平均年龄，研究设计，随访时间，颈痛VAS评分，上肢痛VAS评分，NDI评分，ROM，HO分类标准，各程度HO发生率，人工间盘类型。纳入的研究若缺乏有效数据，则通过电子邮件向原作者索要原始数据。得不到原始数据的研究，对数据进行计算及测量。异质性检验方法为Q检验和I2检验两种方法。以I250%或者Q检验p0.1表示存在明显异质性。I250%或者Q检验P0.1时，选取随机效应模型，I250%且Q检验P0.1时，选取固定效应模型。进行敏感性分析的方法包括逐一排除单个研究，改变效应模型，改变合并效应量，从而判断异质性来源并检验结论的稳定性。通过Begg和Egger检验分析发表偏倚。对样本量、随访时间、发表时间、各程度骨化发生率、人工颈椎间盘类型等因素进行回归分析。所使用的统计分析软件为stata软件，作图软件为Photoshop软件。结果：检索出原始研究185篇，其中Medline数据库包含82篇，CENTRAL数据库包含5篇，EMBASE数据库包含98篇，最终符合纳入标准的原始研究为9篇。9篇原始研究中，有5篇属于前瞻性的队列研究，有4篇属于回顾性的队列研究；2篇原始研究的证据质量等级为I级，6篇证据质量等级为II级，1篇证据质量等级为III级。样本数量最少21，最多158，总共包括了444名患者；随访时间最短研究对象的年龄分布于18岁至80岁之间；6篇使用了非限制型人工颈椎间盘装置，3篇使用了半限制型人工颈椎间盘装置；8篇采用了MCAfee的标准对HO进行分级，1篇采用Mehren标准，经对比，两种分级标准的内容基本一致，具有可比性。在第三种分组方法中，高度HO组与轻度HO组相比，颈部疼痛程度显著降低，WMD为-1.08，95%CI为（-2.06,-0.10）。上肢疼痛程度显著降低，WMD为-1.38，95%CI为（-2.46,0.30）。三种分组方法中，两组之间颈椎椎体活动度均存在显著差异。除此之外，其他结局指标未见显著差异。对第一种分组方法中的上肢痛VAS评分的Egger检验结果显示，P=0.045，存在发表偏倚。其余结局指标效应量均未见发表偏倚。在亚组分析针对第一分组方法中的颈痛VAS评分、上肢颈痛VAS评分和NDI评分三项结局指标进行，结果显示非限制型人工颈椎间盘组和半限制型人工颈椎间盘组之间均无显著差异。在敏感性分析中，当两个原始研究分别被排除时，第一分组方法中的上肢痛VAS评分的结论发生改变。其他结局指标结论未见不稳定。回归分析结果显示：随访时间、样本量大小、发表时间、HO发生率、人工颈椎间盘类型以及证据质量等级等因素均不是造成上述结局指标异质性的来源。而原始研究间的异质性是上述异质性的主要来源。结论：HO的发生与人工间盘置换术后临床结局之间并无相关性。然而HO的严重程度却负向影响临床结局，这一结论需要今后更多的相关研究来探明，但可见单纯将患者根据是否发生骨化而分组是不合适的。今后关于新的分组方法（影响ROM的HO组与保留ROM的HO组，高度HO和轻度HO组）和CTDR后颈椎稳定性还需要更多的相关研究。
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R687.3

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