清热补肾方治疗慢性前列腺炎湿热下注证临床试验观察
发布时间：2021-07-10 13:42
目的:本试验旨在初步评价清热补肾方联合坦索罗辛及单药坦索罗辛缓释胶囊在治疗CP/CPPS湿热下注证的疗效与安全性的差异。方法:根据计算样本量公式,得出样本量为64例,最终实际纳入样量为55例,采用随机对照的方法。试验组为（坦索罗辛缓释胶囊+清热补肾方）共28例,对照组为（单药坦索罗辛缓释胶囊）共27例。两组分别连续服用相关药物,并分别于服药2周、4周以及停药4周、8周对患者进行NIH-CPSI评分,比较两组间评分差异,以评价清热补肾方联合坦索罗辛缓释胶囊及单药坦索罗辛缓释胶囊治疗CP/CPPS湿热下注证的疗效差异。试验数据分析采用SPSS23.0软件,当P<0.05表示存在统计学差异。结果:（1）两组一般资料（身高、体重及年龄）各组间不存在统计学差异,具有可比性。（2）两组患者的组内NIH-CPSI评分随时间变化而变化,试验组与对照组NIH-CPSI评分变化趋势有统计学意义,P<0.05,且时间和处理效应间存在交互作用。（3）两组间临床疗效总体分布位置不相同,P<0.001,经优效性检验,试验组在症状改善显效率方面优于对照组,P<0.001。（4）试验过程中,两...
【文章来源】：新疆医科大学新疆维吾尔自治区
【文章页数】：45 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
NIH-CPSI评分重复测量分析图（疼痛症状积分）
新疆医科大学硕士学位论文12图3NIH-CPSI评分重复测量分析图（疼痛症状积分）Chart3RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（Painpoint）图4NIH-CPSI评分重复测量分析图（排尿症状积分）Chart4RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（urinationpoint）
新疆医科大学硕士学位论文13图5NIH-CPSI评分重复测量分析图（生活质量积分）Chart5RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（livingqualitypoint）2.2两组临床疗效比较根据此前制定的疗效判定标准，将两组患者划分为四类：临床治愈、显效、有效、无效。使用Kruskal-WalliisH(H/X2)分析两组临床疗效，结果显示：两组临床疗效总体分布位置不相同，P<0.001.详见表7。表7两组临床疗效比较Table7Comparisonclinicalefficacyoftwogroups组别n治愈显效有效无效HP试验组287128113.605<0.001对照组27032222.3优效性检验对所有受试者在接受干预4周并完成8周随访后，评价其临床症状评分，计算各组显效率及95%CI。得出结论：两组显效率差值为56.75%（67.86%-11.11%），与方案设计优效性界值△=10%进行优效性检验，P<0.001，试验组在症状改善显效率方面优于对照组。
【参考文献】：
期刊论文
[1]香附化学成分及药理作用研究进展[J]. 潘少斌,孔娜,李静,王晓,赵金,张永清,李佳. 中国现代中药. 2019(10)
[2]中药溻渍疗法治疗慢性非细菌性前列腺炎[J]. 佟志刚,王丽新,孟宪锋,刘权. 吉林中医药. 2019(07)
[3]电针配合中药熏蒸对慢性前列腺炎患者疗效和前列腺液中IL-17、TNF-α水平的影响[J]. 黄佳美,邓聪,励雄,韩雅欣,周捷. 现代生物医学进展. 2019(08)
[4]石菖蒲药效物质基础和作用机制研究进展[J]. 郭美彤,赵佳奇,韩诚,田雅娟,李钦青,贺文彬. 中药药理与临床. 2019(02)
[5]中西医结合治疗慢性前列腺炎200例总结分析[J]. 陈岳. 深圳中西医结合杂志. 2019(07)
[6]前列泰联合坦洛新治疗慢性前列腺炎临床观察及对前列腺组织中细胞因子的影响[J]. 杨庆,胡洋,吴海啸,张恒. 中华中医药学刊. 2019(06)
[7]脾虚湿阻证动物免疫水平改变及薏苡仁作用机制探讨[J]. 韩晓春,季旭明,赵海军,张亚楠,于婉晨,李洪雷,王世军. 中华中医药学刊. 2018(11)
[8]从疮疡论治慢性前列腺炎的多中心临床观察[J]. 秦国政,李焱风,杨毅坚,张春和,张富刚,徐波,刘正华,陈让坤,于波锋,董春来,丁世霖,兰成仲,陈天波,马栋,袁卓珺,魏永进,段名远,彭俊秀,张启周,段应春,杨荣素. 中华中医药杂志. 2018(09)
[9]萆薢药理作用研究进展[J]. 肖扬,李国政. 山西中医. 2018(07)
[10]针灸结合中药灌肠治疗慢性前列腺炎疗效观察[J]. 冯波. 实用中医药杂志. 2018(06)
博士论文
[1]李曰庆教授学术经验总结及“活血通络法”治疗慢性前列腺炎随机对照临床研究[D]. 王彬.北京中医药大学 2016
本文编号：3276020
【文章来源】：新疆医科大学新疆维吾尔自治区
【文章页数】：45 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
NIH-CPSI评分重复测量分析图（疼痛症状积分）
新疆医科大学硕士学位论文12图3NIH-CPSI评分重复测量分析图（疼痛症状积分）Chart3RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（Painpoint）图4NIH-CPSI评分重复测量分析图（排尿症状积分）Chart4RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（urinationpoint）
新疆医科大学硕士学位论文13图5NIH-CPSI评分重复测量分析图（生活质量积分）Chart5RepeatedmeasurementanalysischartofNIH-CPSIscores（livingqualitypoint）2.2两组临床疗效比较根据此前制定的疗效判定标准，将两组患者划分为四类：临床治愈、显效、有效、无效。使用Kruskal-WalliisH(H/X2)分析两组临床疗效，结果显示：两组临床疗效总体分布位置不相同，P<0.001.详见表7。表7两组临床疗效比较Table7Comparisonclinicalefficacyoftwogroups组别n治愈显效有效无效HP试验组287128113.605<0.001对照组27032222.3优效性检验对所有受试者在接受干预4周并完成8周随访后，评价其临床症状评分，计算各组显效率及95%CI。得出结论：两组显效率差值为56.75%（67.86%-11.11%），与方案设计优效性界值△=10%进行优效性检验，P<0.001，试验组在症状改善显效率方面优于对照组。
【参考文献】：
期刊论文
[1]香附化学成分及药理作用研究进展[J]. 潘少斌,孔娜,李静,王晓,赵金,张永清,李佳. 中国现代中药. 2019(10)
[2]中药溻渍疗法治疗慢性非细菌性前列腺炎[J]. 佟志刚,王丽新,孟宪锋,刘权. 吉林中医药. 2019(07)
[3]电针配合中药熏蒸对慢性前列腺炎患者疗效和前列腺液中IL-17、TNF-α水平的影响[J]. 黄佳美,邓聪,励雄,韩雅欣,周捷. 现代生物医学进展. 2019(08)
[4]石菖蒲药效物质基础和作用机制研究进展[J]. 郭美彤,赵佳奇,韩诚,田雅娟,李钦青,贺文彬. 中药药理与临床. 2019(02)
[5]中西医结合治疗慢性前列腺炎200例总结分析[J]. 陈岳. 深圳中西医结合杂志. 2019(07)
[6]前列泰联合坦洛新治疗慢性前列腺炎临床观察及对前列腺组织中细胞因子的影响[J]. 杨庆,胡洋,吴海啸,张恒. 中华中医药学刊. 2019(06)
[7]脾虚湿阻证动物免疫水平改变及薏苡仁作用机制探讨[J]. 韩晓春,季旭明,赵海军,张亚楠,于婉晨,李洪雷,王世军. 中华中医药学刊. 2018(11)
[8]从疮疡论治慢性前列腺炎的多中心临床观察[J]. 秦国政,李焱风,杨毅坚,张春和,张富刚,徐波,刘正华,陈让坤,于波锋,董春来,丁世霖,兰成仲,陈天波,马栋,袁卓珺,魏永进,段名远,彭俊秀,张启周,段应春,杨荣素. 中华中医药杂志. 2018(09)
[9]萆薢药理作用研究进展[J]. 肖扬,李国政. 山西中医. 2018(07)
[10]针灸结合中药灌肠治疗慢性前列腺炎疗效观察[J]. 冯波. 实用中医药杂志. 2018(06)
博士论文
[1]李曰庆教授学术经验总结及“活血通络法”治疗慢性前列腺炎随机对照临床研究[D]. 王彬.北京中医药大学 2016
本文编号：3276020
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