ENGBD与PTGBD对胆囊切除高风险急性胆囊炎患者的影响比较

发布时间：2023-05-13 08:40

　　研究背景:腹腔镜下胆囊切除术是急性胆囊炎的一线治疗,合并基础疾病的高龄患者有较高手术风险,恰当的胆囊引流是重要的治疗手段。传统的经皮经肝穿刺胆囊引流(Percutaneous Transhepatic Gallbladder Drainage,PTGBD)具有显著优势,同时内镜下经乳头胆囊支架引流术、超声内镜引导下鼻胆囊管引流术和超声内镜引导下塑料或金属支架置入术也可作为引流方法。最近,技术先进的医疗中心也将内镜下经乳头鼻胆囊管引流术(Endoscopic Naso-gallbladder Drainage,ENGBD)应用于亟需胆囊减压的患者,然而目前缺乏ENGBD与PTGBD直接比较的高质量临床随机对照试验。该研究旨在比较ENGBD与PTGBD对早期胆囊切除高风险的急性胆囊炎患者的临床影响,评估ENGBD在临床诊疗中的技术成熟性、临床有效性和治疗安全性,为完善急性胆囊炎患者的引流选择提供科学依据。研究方法:试验为单中心、开放标签的临床随机对照研究,招募胆囊切除高风险的急性胆囊炎患者,前瞻性收集诊疗资料,以ENGBD为试验组、PTGBD为对照组,分析两种减压方式在围胆囊引流期和围胆囊...

【文章页数】：52 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中文摘要
Abstract
英文缩略词及中英文全称对照表
第一章 前言
    1.1 急性胆囊炎的认识
    1.2 胆囊引流在不适宜胆囊切除的急性胆囊炎患者中的应用
第二章 研究资料与方法
    2.1 实验设计与研究目的
    2.2 研究对象
        2.2.1 纳入标准
        2.2.2 排除标准
    2.3 干预措施
        2.3.1 PTGBD组干预措施
        2.3.2 ENGBD组干预措施
    2.4 主要手术器械及药物
        2.4.1 主要手术器械
        2.4.2 操作主要用药
    2.5 评价的结局
        2.5.1 首要观察指标及定义
        2.5.2 次要观察指标及定义
    2.6 实验标准化管理与信息采集
    2.7 样本量估计、随机化和盲法
        2.7.1 样本量估计
        2.7.2 随机化
        2.7.3 盲法
    2.8 质量控制
    2.9 伦理及注册
    2.10 统计学方法
第三章 结果
    3.1 受试者纳入情况
    3.2 实验组及对照组基线数据比较
    3.3 实验组及对照组主要观察指标比较
    3.4 实验组及对照组次要观察指标比较
        3.4.1 实验组及对照组围引流期相关指标比较
        3.4.2 实验组及对照组围胆囊切除期相关指标比较
第四章 讨论
    4.1 主要观察指标
    4.2 次要观察指标
        4.2.1 围胆囊引流期指标
        4.2.2 围胆囊切除期指标
第五章 结论
    5.1 研究结论
    5.2 研究展望
参考文献
综述:NOTES管理急性胆囊炎的现状及展望
    参考文献
在学期间研究成果
致谢



本文编号：3815601