经括约肌间瘘管结扎术治疗经括约肌肛瘘的多中心随机对照临床研究

发布时间：2017-07-06 00:02

  本文关键词：经括约肌间瘘管结扎术治疗经括约肌肛瘘的多中心随机对照临床研究

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【摘要】：背景：肛瘘是肛肠外科常见病之一,唯一有效的治疗方法是手术。传统的肛瘘切开或切开挂线术有导致肛门失禁的风险。那么,是否有既能保护肛门功能,又能治愈疾病的手术方法呢?经括约肌间瘘管结扎术作为保留全括约肌的手术方法之一,它能最大限度地保护肛门括约肌的功能,同时又有较高的治愈率,近年来逐渐成为研究的热点。国内,目前尚无大样本随机对照临床研究验证经括约肌间瘘管结扎术的临床意义。目的：采用经括约肌间瘘管结扎术治疗经括约肌肛瘘,研究其临床疗效。方法：将来自4个研究中心的132例肛瘘患者按简单随机数字表法分为治疗组(经括约肌间瘘管结扎术)和对照组(肛瘘切开或切开挂线术),其中治疗组67例,对照组65例。就两组的手术时间、术后疼痛情况、创面愈合时间、术前与术后肛门控便情况、术后肛门形态改变、治愈率及复发率等指标进行观察。结果：与肛瘘切开或切开挂线术相比,经括约肌间瘘管结扎术术后第7天、术后第14天疼痛较轻(P0.05),创面愈合时间缩短(P0.05),术后肛门控便能力较好(P0.05)。本研究中,经括约肌间瘘管结扎术的治愈率为86.57%,肛瘘切开或切开挂线术的治愈率为93.85%,两组差异无统计学意义(P0.05)。结论：通过大样本随机对照研究并经过较长时间随访后发现,经括约肌间瘘管结扎术作为临床治疗经括约肌肛瘘的保留全括约肌手术,具有治愈率高、术后疼痛轻、创面愈合时间短、肛门功能保护好等特点,特别是对括约肌间切口的选择和处理进行了一定的改进后,减少了括约肌间感染、切口裂开等并发症,进一步提高了临床疗效。
【关键词】：经括约肌肛瘘 保留括约肌 经括约肌间瘘管结扎术 多中心随机对照临床研究
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R657.16
【目录】：

• 摘要7-8
• Abstract8-9
• 前言9-10
• 第一部分 理论研究10-21
• 1 祖国医学对肛漏病的认识10-12
• 1.1 病因病机10
• 1.2 中医治疗10-12
• 2 现代医学对肛瘘病的认识12-17
• 2.1 流行病学12
• 2.2 病因12-14
• 2.3 临床表现14
• 2.4 辅助检查14-15
• 2.5 分类15-17
• 2.6 手术治疗17
• 3. 文献研究17-21
• 3.1 材料和方法17-18
• 3.2 结果18-19
• 3.3 讨论19-21
• 第二部分 临床研究21-31
• 1 研究对象21
• 1.1 病例来源21
• 1.2 一般资料21
• 1.3 诊断标准21
• 1.4 纳入标准21
• 1.5 排除标准21
• 1.6 终止试验标准21
• 2 研究方法21-23
• 2.1 病例分组21-22
• 2.2 治疗方法22-23
• 3 观察指标23
• 3.1 总疗效评定23
• 3.2 手术时间23
• 3.3 术后疼痛评分23
• 3.4 创面愈合时间23
• 3.5 术前、术后肛门功能评分23
• 3.6 术后肛门形态改变23
• 3.7 术后复发情况23
• 4 观察指标评定标准23-24
• 4.1 总疗效评定标准23
• 4.2 手术时间23-24
• 4.3 疼痛评分标准24
• 4.4 创面愈合时间24
• 4.5 肛门功能评分标准24
• 4.6 术后肛门形态改变24
• 4.7 术后复发情况24
• 5 随访方法和时间24
• 6 统计学方法24
• 7 临床研究结果24-29
• 7.1 年龄24-25
• 7.2 性别25
• 7.3 总疗效比较25
• 7.4 手术时间25-26
• 7.5 术后疼痛比较26-27
• 7.6 创面愈合时间比较27-28
• 7.7 术前、术后肛门功能评分比较28
• 7.8 术后肛门形态改变比较28-29
• 7.9 术后复发比较29
• 8 临床结果分析29-31
• 8.1 一般资料分析29
• 8.2 术后观察指标分析29-31
• 第三部分 讨论31-34
• 结语34-35
• 参考文献35-40
• 附录40-59
• 攻读硕士学位期间取得的学术成果59-60
• 致谢60

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本文编号：524023