wAMD玻璃体腔注射雷珠单抗疗效与再治疗评估因素的临床研究

发布时间：2020-07-03 07:59

【摘要】：目的:评价0.5mg雷珠单抗治疗湿性AMD降低病灶区视网膜厚度的治疗效果,两种给药方案(每月注药方案和“3+PRN”按需给药注射方案)治疗湿性老年性黄斑变性的疗效差异,并且探讨再治疗标准中OCT的各项表现对评估湿性老年性黄斑变性再治疗时机的作用。方法:选择2012/09-2013/11于南昌大学第一附属医院眼科诊断为湿性老年性黄斑变性(wAMD)患者共32例(32只眼),以1:1的比例将湿性老年性黄斑变性患者随机分为两组,A组(每月注药组):进行玻璃体腔注射雷珠单抗(Lucentis),每月1次。B组(“3+PRN”按需给药组):最初进行玻璃体腔注射雷珠单抗(Lucentis),每月1次,连续3个月,后续的治疗根据再治疗标准。随访内容包括:BCVA、OCT、FFA、眼压、眼底照相、裂隙灯检查。随访时间12个月,并进行统计学分析。结果:1、两组平均最佳矫正视力(BCVA)于治疗后均有提高,术后3个月时提高幅度最大,术后3个月至术后6个月时仍有明显提高,然后趋于平稳。A组术后1个月,术后3个月,术后6个月,术后12个月BCVA分别提高3.06±7.24、12.56±6.91、18.13±6.23、18.93±7.01个字母,B组术后1个月,术后3个月,术后6个月,术后12个月BCVA分别提高2.06±2.84、12.69±9.09、15.81±10.78、16.94±11.35个字母。两组术后1个月与术前平均BCVA相比差异无统计学意义(P0.05),术后3个月、术后6个月、术后12个月与术前平均BCVA差异具有统计学意义(P均0.05),两组术后1个月、3个月、6个月、12个月与术前BCVA相比提高的字母数两两之间相比,差异均无统计学意义(P均0.05)。第12个月时,A组视力提高≥15个字母为12只眼(占75%),视力提高15个字母为3只眼(占18.75%),视力下降≤5个字母为1只眼(占6.25%),B组视力提高≥15个字母为10只眼(占62.5%),视力提高15个字母为5只眼(占31.25%),视力下降≤5个字母为1只眼(占6.25%),两组视力改变分布构成比差异不具有统计学意义(P=0.836)。2、两组平均黄斑中央视网膜厚度(cmt)从治疗开始起均有降低,术后3个月降低幅度最大,然后趋于平稳。a组术后3个月,术后6个月,术后12个月cmt分别降低132.38±113.87、163.19±123.67、167.31±122.74μm,b组术后3个月,术后6个月,术后12个月平均cmt分别降低75.56±90.19、91.81±108.67、110.37±106.39μm。两组患者术后3个月、6个月、12个月与术前平均cmt相比,差异均具有统计学意义(p均0.001)。两组平均cmt(术后3个月、6个月、12个月)与术前相比降低的厚度两两之间相比,差异均无统计学意义(p均0.05)。3、两组平均病灶隆起最高点的视网膜厚度(hlt)从治疗开始起均有降低,术后3个月降低幅度最大,然后趋于平稳。a组术后3个月,术后6个月,术后12个月hlt分别降低210.63±262.02、266.81±301.30、275.06±315.57μm,b组术后3个月,术后6个月,术后12个月hlt分别降低111.38±106.39、125.75±74.31、132.19±98.22μm。两组患者术后3个月、6个月、12个月与术前平均hlt相比,差异均有统计学意义(p均0.05),两组患者平均hlt(术后3个月、6个月、12个月)与术前相比降低的厚度两两相比,差异均无统计学意义(p均0.05)。4、两组平均病灶中央区视网膜厚度(clt)从治疗开始起均有降低,术后3个月降低幅度最大,然后趋于平稳。a组术后3个月,术后6个月,术后12个月clt分别降低147.31±126.78、176.44±140.75、183.81±145.16μm,b组术后3个月,术后6个月,术后12个月clt分别降低108.31±64.10、133.81±99.66、141.25±89.56μm。两组患者术后3个月、6个月、12个月与术前平均clt相比,差异均有统计学意义(p均0.05),两组患者平均clt(术后3个月、6个月、12个月)与术前相比降低的厚度两两相比,差异均无统计学意义(p均0.05)。5、两组平均眼底荧光血管造影脉络膜新生血管渗漏面积(s)从治疗开始至术后12个月明显缩小,术后6个月缩小幅度最大,然后趋于平稳。a组术后术后6个月,术后12个月s分别缩小1.32±0.29、1.89±0.32mm2,b组术后6个月,术后12个月s分别缩小0.80±0.24、1.41±0.36mm2。两组患者术后6个月、12个月与术前平均s相比,差异均有统计学意义(p均0.05),两组平均s(术后6个月、12个月)后与术前相比缩小面积的差异两两之间相比,差异均无统计学意义(p均0.05)。6、视网膜厚度与视力相关性比较:a组:术后12个月bcva提高字母数与术后6个月及术后12个月病灶中央视网膜厚度下降(CLT)呈正相关(r=0.640,P=0.008;r=0.629,P=0.009)。B组:BCVA提高字母数与视网膜下降厚度各时间点间均未出现明显相关性(P均0.05)。7、第12个月时A组平均注药次数为12±0.00次,B组平均注药次数为7.38±2.58次,差异具有统计学意义(P0.05)。8、B组在进行3次初始治疗后,视力和OCT检查随访次数均为144次,再注药总次数为70次,再治疗观察标准中视力下降≥5个ETDRS字母出现3次(占再注药总次数的4.3%),视网膜层间囊状水肿出现59次(占84.3%),视网膜下积液出现13次(占18.6%),黄斑中心凹的弥漫性增厚或OCT下发现任何方向上视网膜与术前相比增厚≥100μm出现0次(占0%),浆液性色素上皮层脱离扩大3次(占4.3%),出现新的视网膜下的或视网膜层间的出血6次(占8.6%)。9、并发症:仅A组出现并发症1眼(占3.1%),为注射后出现球结膜下出血。对症处理后1周恢复正常。未出现眼部及全身其他不良反应。结论:1、病灶中央视网膜厚度及病灶隆起最高点视网膜厚度可作为再治疗标准的一个参考因素。2、视力提高与病灶中央视网膜厚度下降与呈正相关。3、雷珠单抗治疗湿性AMD能明显降低病灶区视网膜厚度,且Lucentis(0.5mg)每月注药方案和按需给药方案治疗湿性老年性黄斑变性疗效相当。4、雷珠单抗玻璃体腔注药治疗湿性老年性黄斑变性安全可靠。
【学位授予单位】：南昌大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：R774.5
【图文】：

F 值 38.955P 值 ＜0.001注：各时点两组之间的差异无统计学意义，p＞0.05；*表示各组不同时点与术前比较差异有统计学意义，p＜0.05。表 3.2.10 A、B 平均眼底荧光血管造影脉络膜新生血管渗漏面积术后与术前相比缩小的面积（mm2）分组 术后 6 个月 术后 12 个月A 组 1.32±0.29 1.89±0.32B 组 0.80±0.24 1.41±0.36F 值 0.012P 值 0.9123.3 各观察指标之间的相关性

图 3.2 术后 12 个月视力提高字母数与术后 12 个月病灶中央视网膜厚度下降呈正相关A 组：术后 12 个月 BCVA 提高字母数与术后 6 个月及术后 12 个月病灶中央视网膜厚度下降(CLT)呈正相关（r= 0.640, P=0.008；r=0.629, P=0.009）（见图3.1，图 3.2.）。B 组：BCVA 提高字母数与视网膜下降厚度各时间点间均未出现明显相关性，B 组再注药次数与术前 BCVA 无明显相关性（r= 0.122, P=0.654），再注药次数与术前病灶渗漏面积无明显相关性（r=0.030, P=0.912）。3.4 两组患者平均注药次数及连续注药 3 个月后，B 组给药原因统计第 12 个月时平均注药次数：A 组：12±0.00 次；B 组：7.38±2.58 次。两组平均注药次数差异具有统计学意义（t=7.174，P＜0.05），按需给药注射组的注药次数较每月注药组明显下降。B 组 3 次初始治疗后，视力和 OCT 检查随访次数均为 144 次，再注药总次数为 70 次，再治疗观察标准中视力下降≥5 个 ETDRS 字母出现 3 次（占再注药

【参考文献】

相关期刊论文 前6条

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本文编号：2739409