渴络欣治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的临床观察

发布时间：2021-01-17 16:48

　　目的评价渴络欣治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（气阴两虚兼夹血瘀证）的有效性及安全性。方法本临床研究筛选的所有病例均来自于2013年12月至2014年11月广州军区武汉总医院眼科门诊、内分泌科住院部患者,共计47例。所有筛选合格的受试者在维持原有降糖治疗的基础上随机分成两组。治疗组受试者（24例）口服渴络欣胶囊。对照组患者（23例）应用安慰剂治疗。两组患者连续服药24周。于第24周末对视力、眼科影像学、中医评分和安全性等指标进行终期评估。主要评估目标:（1）评估受试者血管渗漏面积的变化情况;（2）评估微血管瘤变化情况。次要目标:（1）评估最佳矫正视力（BCVA）较基线改变情况;（2）评估黄斑水肿、视网膜循环时间等影像学指标的改变情况;（3）评估中医证候评分较基线改变情况;（4）评估糖网病患者接受渴络欣胶囊治疗后的临床安全性。实验中采用SPSS20.0软件行统计学处理,应用两个独立样本比较的秩和检验。（P>0.05表示两组数据统计学无明显差别,P<0.05表示两组数据统计学上有明显差异性）。结果（1）本次临床研究共筛选符合相关诊断标准的受试者47例,治疗组24例,对照组23例。其... 

【文章来源】：湖北中医药大学湖北省

【文章页数】：61 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
Abstract
缩略词表
前言
1 临床资料
    1.1 一般资料
    1.2 病例纳入标准、排除标准、终止/退出标准
2 试验方案
    2.1 试验药物的管理
    2.2 访视计划和评估
3 疗效评估
    3.1 疗效评价指标
    3.2 疗效分析
4 安全性评估
    4.1 安全性评价指标
    4.2 不良事件
5 数据分析
6 结果
    6.1 受试者的分布及试验完成情况
    6.2 一般资料
    6.3 临床疗效比较
    6.4 安全性观察
讨论
    1 概述
    2 渴络欣
        2.1 处方来源
        2.2 方剂组成及功能主治
        2.3 临床前研究结果
        2.4 临床研究结果
    3 临床研究疗效分析
        3.1 渴络欣胶囊对NPDR的视力及眼底疗效分析
        3.2 渴络欣胶囊对NPDR的中医疗效分析
        3.3 渴络欣胶囊对NPDR血清学影响的分析
        3.4 渴络欣胶囊治疗NPDR不良反应的探讨
结语
参考文献
附录
    附录1 综述 中医对糖尿病视网膜病变的认识
        参考文献
    附录2 眼部不良事件分级及标准
    附录3 低血糖应急处理流程
    附录4 2型糖尿病的控制目标
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]Ocular complications of diabetes mellitus[J]. Nihat Sayin,Necip Kara,G?khan Pekel.  World Journal of Diabetes. 2015(01)
[2]海昆肾喜联合渴络欣治疗糖尿病肾病的疗效观察[J]. 李瑜琳.  辽宁中医杂志. 2014(10)
[3]中医辨证治疗糖尿病视网膜病变43例[J]. 蔡厚田,刘凤环.  河南中医. 2014(09)
[4]渴络欣胶囊的血清药物化学研究[J]. 吴建明,张志荣,张鸿程,柯潇,郝晓锋,高小平.  世界科学技术-中医药现代化. 2014(08)
[5]渴络欣胶囊对STZ诱导糖尿病大鼠视网膜病变的防治作用[J]. 申秀萍,马娜,吴建明,胡金芳,柯潇,高小平.  中国实验方剂学杂志. 2014(12)
[6]渴络欣胶囊对缺氧诱导视网膜血管新生的抑制作用[J]. 胡金芳,王玮,吴建明,申秀萍,柯潇,高小平.  中国实验方剂学杂志. 2014(10)
[7]2型糖尿病并发视网膜病变的多重危险因素探讨[J]. 周迪军,孙文利,双振宇,梁艳芳.  中国医药导报. 2014(13)
[8]中医玄府辨证治疗非增殖期糖尿病视网膜病变32例临床观察[J]. 高辉,刘怀栋,李焕丽.  中国煤炭工业医学杂志. 2014(04)
[9]渴络欣胶囊对早期糖尿病肾脏疾病肾小管的保护作用[J]. 何先红,刘雷,陈晓燕,黄阳.  临床肾脏病杂志. 2014 (02)
[10]大黄的研究进展[J]. 王春霖.  甘肃科技. 2013(14)

博士论文
[1]消渴目病临床疗效评价量表体系的研制和初步应用[D]. 刘求红.广州中医药大学 2007

硕士论文
[1]糖尿病视网膜病变六经证型与临床分期相关性研究[D]. 叶春.广州中医药大学 2013
[2]渴络欣胶囊治疗糖尿病肾病的疗效观察及其作用机制的探讨[D]. 侯小燕.福建中医药大学 2012
[3]芪明颗粒治疗中、重度非增生性糖尿病视网膜病变的临床研究[D]. 吴建国.中国中医科学院 2011
[4]从肝肾论治糖尿病周围神经病[D]. 张诚.辽宁中医药大学 2008



本文编号：2983237