FDA顾问委员会建议批准simeprevir用于成人基因1型慢性丙型肝炎的联合治疗

发布时间：2018-06-17 01:17

  本文选题：慢性丙型肝炎 + FDA　； 参考：《中国感染与化疗杂志》2015年01期

【摘要】：正2013年10月24日讯杨森有限责任公司研究与开发部今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)抗病毒药顾问委员会根据临床试验结果,一致投票(19∶0)建议批准在代偿期肝病(包括肝硬化)的成人患者中,蛋白酶抑制剂simeprevir(每粒150 mg胶囊每天1次)与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合治疗基因1型慢性丙型肝炎。simeprevir的批准主要根据3个关键性Ⅲ期临床试验的
[Abstract]:October 24, 2013-the Research and Development Department of Yang Sen Co., Ltd. announced today that the Food and Drug Administration (FDA) Advisory Committee on Antiviral Poisons, based on the results of clinical trials, A unanimous vote of 19: 0 recommended approval in adult patients with compensatory liver disease, including cirrhosis, The approval of protease inhibitor simeprevirl (150mg capsule per day) combined with pegylated interferon and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C type 1 is based on three critical phase 鈪，

本文编号：2028936