泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡疗效与安全性的系统评价及药物经济学分析

发布时间：2020-02-17 02:36

【摘要】：目的:系统评价泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效和安全性,并对其进行药物经济学分析,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane图书馆、相关期刊论文、中文科技期刊数据库和万方数据库,收集泮托拉唑(试验组)对比奥美拉唑(对照组)治疗胃溃疡的随机对照试验(RCT),提取资料和评价质量。采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析,采用Tree Age Pro 2011软件绘制决策树模型进行成本-效果分析。结果:共纳入6项RCT,合计592例患者。Meta分析结果显示,试验组患者溃疡治愈率[RR=1.05,95%CI(0.97,1.15),P=0.24]、总有效率[RR=1.01,95%CI(0.96,1.06),P=0.77]、不良反应发生率[RR=1.09,95%CI(0.57,2.07),P=0.80]与对照组比较,差异均无统计学意义;而腹痛症状缓解率,仅在治疗初期(3 d)优于对照组[RR=1.63,95%CI(1.18,2.30),P=0.004],随着疗程延长,两组比较差异无统计学意义。经济学方面,奥美拉唑的成本-效果比为72.09,泮托拉唑为83.85,增量成本-效果比为438.67。结论:泮托拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡疗效与安全性相当,而奥美拉唑的经济性较好。由于纳入研究数量较少、质量一般,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
【图文】：

瘟莆咐Ｑ竦淖苡行?率相当。表4不同疗程总有效率的Meta分析结果Tab4ResultsofMeta-analysisoftotaleffectiverateatdifferentperiodoftreatment疗程，周246纳入研究数1[12]2[9，11]1[7]Meta分析模型固定效应模型固定效应模型固定效应模型RR（95％CI）1.01（0.96，1.07）1.00（0.94，1.07）1.01（0.80，1.26）P0.630.980.952.3.3腹痛症状缓解率4项研究报道了腹痛症状缓解率[7，9-12]，各研究间统计学异质性较大（P＜0.000，I2＝85％），采用随机效应模型进行分析，详见图3。Meta分析结果显示，两组患者腹痛症状缓解率比较差异无统计学意义[RR＝1.15，95％CI（0.95，1.38），P＝0.15]。根据不同疗程，分为4个亚组进一步行Meta分析，结果详见表5。由表5可知，用药初期（3d），泮托拉唑缓解胃溃疡患者腹痛症状的效果优于奥美拉唑；但随着疗程延长，两者效果逐渐相当。表5不同疗程腹痛症状缓解率的Meta分析结果Tab5ResultsofMeta-analysisofabdominalpainremissionrateatdifferentperiodoftreatment疗程3d1周2周4周纳入研究数2[9，12]1[12]3[7，10，12]1[10]Meta分析模型固定效应模型固定效应模型随机效应模型固定效应模型RR（95％CI）1.63（1.18，2.30）1.10（0.90，1.35）1.03（0.81，1.31）1.09（0.95，1.25）P0.0040.370.780.222.3.4不良反应发生率6项研究报道了不良反应发生率[7，9-13]，主要不良反应包括头晕、头痛、口干、腹泻、食欲降低等，但耐受性均较好。由于2项研究报道未出现不良反应[11-12]，因此仅纳入4项研究进行分析，各研究间无统计学异质性（P＝0.83，I2＝0），采用固定效应模型分析，详见图4。Meta分析

12]3[7，10，12]1[10]Meta分析模型固定效应模型固定效应模型随机效应模型固定效应模型RR（95％CI）1.63（1.18，2.30）1.10（0.90，1.35）1.03（0.81，1.31）1.09（0.95，1.25）P0.0040.370.780.222.3.4不良反应发生率6项研究报道了不良反应发生率[7，9-13]，主要不良反应包括头晕、头痛、口干、腹泻、食欲降低等，但耐受性均较好。由于2项研究报道未出现不良反应[11-12]，因此仅纳入4项研究进行分析，各研究间无统计学异质性（P＝0.83，I2＝0），采用固定效应模型分析，详见图4。Meta分析结果显示，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR＝1.09，95％CI（0.57，2.07），P＝0.80]，提示泮托拉唑与奥美拉唑的安全性相当，耐受性均较好。2.4发表偏倚分析与敏感性分析通过倒漏斗图进行发表偏倚分析，结果各图形基本对称，说明本次Meta分析的发表偏倚风险较低。此外，通过改变统计模型、排除个别低质量研究进行敏感性分析，前后结果一致，说明本次Meta分析的结果稳定，所得结论较为可信。2.5药物经济学分析2.5.1疗效指标计算根据Meta分析的结果，以4周为治疗疗程，计算得到泮托拉唑与奥美拉唑4周的溃疡治愈率分别为P1，，h＝0.89，P2，h＝0.82，而泮托拉唑与奥美拉唑4周溃疡未愈合但有效的概率分别为P1，e＝0.09，P2，e＝0.17；将治愈的疗效赋值为1，溃疡未愈合但有效的疗效赋值为0.5，未治愈的疗效赋值为0。2.5.2成本计算以患者损失为考虑角度。由于两组患者的其他基础治疗相同（包括内镜检查、内镜止血等），而且患者的不良反应均较轻，无需特殊处理，且不良反应发生率相当，因此两种方案的间接成本暂不考虑。此外，由于给患者造成的生活不便的隐

【参考文献】

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【共引文献】

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本文编号：2580287