通过单病种数据库研究功能性腹胀的临床特点和疗效分析

发布时间：2020-06-19 08:06

【摘要】：研究背景和目的功能性腹胀(functional bloating,FB)是一种功能性胃肠病(functional gastrointestinal disorders,FGIDs),其最突出的症状为腹胀,主要表现为患者主观感觉的腹腔内压力的增加或腹部膨隆感,可伴有或不伴可见的腹部膨胀。它通常与肠道功能紊乱有关。当腹胀患者通过检查和详细了解病史与症状,排除其他有关功能性胃肠病的诊断,如肠易激综合征(irritablebowelsyndrome,IBS)、功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)、功能性便秘(functional constipation,FC)以及器质性胃肠病等,并符合Rome Ⅲ和Rome ⅣV推荐的FB诊断标准时,即诊断为FB。近年,研究发现国内外FB患病率呈现出逐年升高的趋势。罹患FB可致患者生活品质低下、精神心理状态变差,临床治疗方案难以统一,疗效也不佳,因此利用数据库,大样本量研究FB的发病相关因素和探讨临床治疗方案有重要临床意义和社会价值。目前关于FB的发病因素尚不确定,临床上治疗FB的方法众多。但是,学界对FB的发病因素仍不完全清楚,且FB的病程一般较长,发病因素众多,相当多的患者不能彻底缓解,即使缓解后,FB也容易再发。所以,我们在临床工作中仍须提高对FB的治疗效果。我们在前期工作中建立了规范化的FGIDs临床研究数据库(http://www.fgiddata.com),该临床数据库应用在线网站的形式,可随时随地将患者信息录入数据库,实现信息共享和信息化管理。该数据库具备信息管理及检索统计功能。我们对FB患者制定病例报告表(Casereportform,CRF),以收集患者的各项信息,并录入FGIDs临床数据库中。同时也通过录入健康人的信息以设置对照组。利用该数据库,我们得以实现对FB进行科学、规范而全面的研究,对今后指导FB临床诊疗和预防具有重要指导作用。第一章利用数据库分析功能性腹胀临床特点与发病因素研究目的针对目前临床上对FB发病因素不甚清楚的情况,现通过单病种数据库收集FB患者的临床资料,以研究FB的发病相关因素。对象和方法1.针对腹胀为主要症状,在排除IBS、FD、FC以及器质性胃肠病后,将符合Rome Ⅲ和Rome ⅣV推荐的FB诊断标准患者进行入组。自2014年01月至2018年12月期间,纳入了 151例在南方医科大学南方医院消化内科门诊及住院的FB患者,并收集98例无症状人群作为对照组。2.利用CRF表,记录所有FB患者的完整个人信息和临床相关数据,并录入功能性胃肠病数据库。利用SPSS20.0统计软件对FB患者和对照组人员的相关数据进行统计分析,研究FB的潜在发病因素和临床特点。结果1.通过单病种数据库对FB进行临床特点的统计:151例FB患者中,男性患者有58例,占所有病例的38.4%;女性患者有93例,占所有病例的61.6%;男女比例为1:1.60。年龄范围在14～70岁,平均年龄:42.89±11.00岁;高发人群集中在30～59岁。以无业人员和离退休人员、知识分子为主;农村病源占43%,城市病源占57.0%;BMI范围为14.69～30.86kg/m2,平均BMI为21.04±2.79kg/m2;主要症状为上腹胀、中下腹胀、嗳气;病程范围在6～312个月,病程60个月者共计115例,病程≥60个月者共计36例,平均病程:39.48±47.54个月。2.FB病例组和对照组的一般特征的比较:FB病例组饮水不足者、进食蔬菜水果不足者、吸烟者多、缺乏运动者、合并焦虑/抑郁者、长期静坐者均明显多于对照组。3.FB相关发病因素的多因素Logistic回归分析:发现吸烟、长时间静坐、女性、进食蔬菜水果不足、缺乏运动、合并焦虑/抑郁、饮水不足是FB发病的相关危险因素。结论FB的发病率女性高于男性,30～59岁的人群为高发族群。以无业人员、离退休人员、知识分子、公务员为主;病源大多为城市;最主要的临床症状为上腹胀、中下腹胀、暖气、上腹痛,病程长是FB显著特点。长时间静坐、蔬菜水果摄入量少、缺乏运动、饮水量不足、合并焦虑/抑郁、吸烟等是FB发病的相关危险因素。第二章利用数据库研究药物治疗功能性腹胀的效果及影响因素研究目的为提高临床上对FB的治疗效果,通过单病种数据库分析不同类型药物对FB的治疗效果及其相关因素。对象和方法1.将根据Rome Ⅲ或Rome Ⅲ诊断标准收集的151例FB病例作为研究对象。2.治疗和方法:151例患者中,无明显焦虑的FB患者按照随机分组原则分为三组,第一组予质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPI)加动力药治疗,共29例;第二组予PPI加泌特(复方阿嗪米特肠溶片)(Compound Azimtamide Enteric-coated Tablet,CAET)治疗,共30例;第三组予PPI加动力药及泌特治疗,共72例;将其余明显焦虑不安的患者纳入第四组,增加抗焦虑抑郁药治疗,共20例;四组间男女比例及年龄分布均无显著性差异(P0.05),具有可比性。所有病例均观察药物治疗后第4周、第6周、第8周的治疗效果。3.对不同药物治疗FB方案和疗程的疗效进行统计;从数据库中导出FB患者的相关数据,利用SPSS20.0统计软件对数据行统计学分析,探讨各因素与FB的药物疗效的相关性。结果1.总体药物疗效和各种治疗方案的疗效统计结果:①第4周时,所有患者治疗无效17例,好转118例,显效16例,痊愈0例,有效(显效及痊愈)共计16例;第6周时,所有治疗方案下无效6例,好转83例,显效60例,痊愈2例,有效共计62例;第8周时,所有治疗方案下无效1例,好转35例,显效89例,痊愈29例,有效共计118例。②第4周时,PPI加动力药治疗组治疗有效4例,疗效欠佳25例;PPI加泌特治疗组治疗有效3例,疗效欠佳27例;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效7例,疗效欠佳65例,PPI加动力药治疗组治疗有效率高于PPI加泌特治疗组和PPI加动力药及泌特治疗组,但三组间比较无统计学差异;第6周时,PPI加动力药治疗组治疗有效9例,疗效欠佳20例;PPI加泌特治疗组治疗有效11例,疗效欠佳19例;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效29例,疗效欠佳43例,PPI加动力药及泌特治疗组有效率高于PPI加动力药治疗组和PPI加泌特治疗组,但三组间比较无统计学差异;第8周时,PPI加动力药治疗组治疗有效19例,疗效欠佳10例;PPI加泌特治疗组治疗有效19例,疗效欠佳11例;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效61例,疗效欠佳11例,PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效率高于PPI加动力药治疗组或PPI加泌特治疗组,PPI加动力药及泌特治疗组分别与PPI加泌特治疗组及PPI加动力药治疗组比较,均有统计学差异。③对合并焦虑抑郁患者的治疗,加用抗焦虑抑郁药组与不加用抗焦虑抑郁药治疗组,第4、6、8周时治疗有效率的比较分别为10.0%vs7.7%,P=0.999;65.0%vs 30.8%,P=0.036;95.0%vs 65.4%,P=0.028。2.影响PPI、动力药及泌特联合治疗效果的多因素Logistic回归分析:结果显示,合并焦虑/抑郁是治疗效果欠佳的危险因素。结论多数FB患者给予药物治疗4周后,症状出现好转、6周后获得显著疗效,8周后大部分患者治愈或显著疗效;PPI加动力药及泌特治疗组治疗有效率高于PPI加动力药或PPI加泌特治疗组;合并焦虑/抑郁等因素可能会降低PPI加动力药及泌特的疗效。对合并焦虑/抑郁的患者,增加抗焦虑抑郁药可提高治疗效果。对FB的疗程应该至少为8周。
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R57
【图文】：

年龄分布,病例,年龄分布

１．４．１．２职业、城乡分布逡逑对１５１例ＦＢ患者进行职业分布的分析，发现无业者和离退休人员有５１例，逡逑占所有病例的３３．８％邋（其中无业人员３８例，占所有病例的２５．２％；离退休人员逡逑１３例，占所有病例的８．６％）；知识分子或公务员有３６例，占所有病例的２３．８％；逡逑工人有２４例，占所有病例的１５．９％；商人有２１例，占所有病例的１３．９％；农民逡逑有１９例，占所有病例的１２．６％。分析其城乡分布情况，城市病源有８６例，占所逡逑有病例的５７．０％；农村病源有６５例，占所有病例的４３．０％；城乡比例为１：１．３２。逡逑（表邋１－３、图邋１－２、表邋１－４）逡逑

职业分布,患者,职业组成,离退休人员

逦颂士学位论文逦逡逑表１－３逦１５１例ＦＢ患者的职业组成逡逑Ｔａｂ．１－３邋Ｔｈｅ邋ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ邋ｏｆ邋ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎ邋ｇｒｏｕｐｓ邋ｏｆ邋１５１邋ｃａｓｅｓ邋ｏｆ邋ＦＢ逡逑职业逦例数（ｎ）逦比例（％）逡逑无业及离退休人员逦５１逦３３．８逡逑知识分子逦３６逦２３．８逡逑工人逦２４逦１５．９逡逑商人逦２１逦１３．９逡逑农民逦１９逦１２．６逡逑

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