拉米夫定联合中药治疗慢性乙型肝炎临床研究

发布时间：2020-08-31 14:41

　　目的：通过评价抗病毒药物拉米夫定联合乙肝益气解郁冲剂和双虎清肝颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床疗效,对中西药联合治疗慢性乙型肝炎疗效进行评价。方法：把郑州大学第一附院和郑州市第六人民医院符合中华医学会感染分会的慢性肝炎诊断标准的120例入选的患者随机分成治疗组和对照组两组,每组各60例。治疗组用药的方法为：在使用拉米夫定的基础上加用双虎清肝颗粒和乙肝益气解郁冲剂；对照组用药的方法为：单用拉米夫定。两组患者给药剂量为：拉米夫定100mg,口服每天一片,一日一次；双虎清肝颗粒的用法为1袋/次,3次/天；乙肝益气解郁冲剂的用法与双虎清肝颗粒相同,中药服用48w,两组拉米夫定疗程个体化,观察随访24w。疗效评价及观察指标包括：开始治疗时的基础水平,治疗12w后、24w后、48w和72w后检查肝功能相关的五项、定量观察乙肝病毒DNA变化；并用慢性肝病量表对患者用药前后的生活质量进行评分,最后再比较YMDD变异株在治疗前及治疗48w和72w后的变化情况。结果： 1.数据经分析：治疗组所有的乙肝患者在治疗12w、24w、48w和72w后,ALT复常率,即恢复到正常水平的概率分别为86.7%,93.3%,96.7%和93.3%,均比对照组(76.7%,78.7%,75%,73.3%)要高；统计结果显示：12w与24w的进行比较,无统计学意义(P0.05)；48w与72w比较,有显著的统计学差异(P0.05)。 2.数据分析得出：治疗组的HBeAg转阴率在治疗后12w、24w、48w和72w分别为13.3%,18.3%,30.0%和28.3%,均高于对照组(10.0%,15.0%,26.7%,20.0%),而治疗组HBeAg转阴率12w、24w、48w和72w之间进行比较,无统计学差异(P0.05)；治疗组HBeAg/HBeAb血清转换率在治疗12w、24w、48w和72w后分别为6.7%,13.3%,20.0%和16.7%,都比对照组(3.3%,6.7%,16.7%,11.7%)高,而HBeAg/HBeAb转换率12w、24w、48w和72w进行组间比较,无统计学意义(P0.05)。 3.治疗组其HBV-DNA转阴率在治疗后12w、24w、48w、72w分别为58.3%,78.3%,90.0%,85.0%,均高于所有入选对照组的患者(51.6%,63.3%,70.0%,53.3%)；12w和24w之间比较,无统计学意义(P0.05),48w及72w进行组间比较,有显著性差异(P0.05)。 4.经过统计学处理得出：两组YMDD变异株在治疗后的发生率分别为：治疗组在治疗后48w和72w分别为6.7%和15.0%,都比对照组(26.7%和40.0%)的低,并且与对照组比均有显著的统计学差异(P0.05)。 5.两组之间疗效相比：治疗组48w不应答、完全应答和部分应答结果分别为13.3%、21.6%和75.0%。72w不应答、完全应答、部分应答结果分别为23.3%、16.7%和68.3%。疗效治疗组明显优于对照组,与对照组比较有显著性差异(P0.05)。 6.两组治疗前、24w、36w、48w比较六大类症状记分,结果做t检验,统计得出无显著性差异(P0.05)。自身治疗前后比较：六大类症状记分差异非常明显(P0.001)。各个症状记分在治疗后均得到明显改善。表明两组有相当的疗效在提高慢性乙肝患者的生活质量方面。所有的患者在治疗前的常规检查：包括血常规、尿常规、肾功能、心电图等未见异常,并且在治疗期间及用药结束后随访24w都没有发生不良反应,表明药物的安全性非常好。结论：拉米夫定+乙肝益气解郁冲剂+双虎清肝颗粒治疗慢性乙肝,患者的HBV-DNA阴转率及HBeAg血清转换率可以得到提高,在一定程度上减少了单用拉米夫定治疗引起的乙肝YMDD病毒的变异,使患者的肝功能得到恢复,改善部分临床症状方面效果要优于单用拉米夫定,并且无不良反应的发生。
【学位单位】：郑州大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2010
【中图分类】：R512.62

【参考文献】