新型国产左心耳封堵器封堵犬左心耳的初步研究

发布时间：2017-04-15 13:20

  本文关键词：新型国产左心耳封堵器封堵犬左心耳的初步研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：背景:房颤(atrial fibrillation,AF)是临床上最常见的心律失常之一,其发病率随年龄增长而升高。体循环栓塞是房颤最严重的并发症之一,因此抗凝药物治疗对栓塞高危的房颤患者非常重要。但是经典抗凝药物华法林治疗窗窄,在用药过程中需常规监测INR,且其药效易受多种食物和药物影响,一方面导致患者依从性低,难以达到预期疗效,另一方面其使用不当会增加出血风险。而新型口服抗凝药选择性作用于单个凝血因子,虽然其抗凝效果好,无需常规监测INR,提高了患者的依从性,但其价格高昂,且出血风险仍与华法林相当,在实际临床应用中仍存在相当的局限性。此外,存在抗凝治疗禁忌证的患者如何预防栓塞也是一个棘手的问题。我国正进入老龄化社会,房颤相关卒中将给整个社会和个人家庭带来愈发沉重的负担,因此探索预防房颤相关卒中的新方法势在必行。经皮左心耳(left atrial appendage,LAA)封堵术是经皮使用心脏导管从LAA内部将其封堵的一项较新的技术,经过10余年的发展,其安全性和有效性已逐步得到证实,但LAA解剖结构复杂多变,目前临床应用的LAA封堵器在具体的临床应用中仍有部分局限之处,研发新型左心耳封堵器械有重要的现实意义。目的:初步探究一种新型国产LAA封堵器LAMax?(深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司)经皮封堵犬LAA的安全性及有效性。方法:选取10只健康成年杂交犬使用LAMax?左心耳封堵器行经皮LAA封堵术。术前行经食道超声心动图(TEE)检查,随后穿刺房间隔,行LAA造影术,分别观察LAA形态,并测量LAA开口最大直径,LAA深度等参数,根据测量结果选择合适规格封堵器进行LAA封堵。术后即刻复查LAA造影及TEE评价封堵效果。术后1个月复查TEE明确LAA有无残余分流并观察封堵器封堵盘是否压迫二尖瓣环和(或)左上肺静脉开口,即有无新出现的二尖瓣返流或原有返流加重、肺静脉血流受限。随后安乐死试验犬,解剖观察封堵器位置形态及其表面内皮化的情况。结果:术前TEE测得LAA开口径为(17.7±3.8)mm,深度为(25.1±2.3)mm;LAA造影测得LAA开口径为(20.6±5.1)mm,深度为(27.3±6.0)mm。两种测量方法间经Bland-Altman分析具有较好的一致性。全部10例均完成房间隔穿刺行LAA造影并成功植入封堵器,8例植入LAMax?单叶型LAA封堵器,2例植入LAMax?plus双叶型LAA封堵器,即刻封堵成功率100%。植入后复查LAA造影及TEE证实9例封堵完全,1例存在中量残余血流。有3例术前即存在二尖瓣返流,封堵器植入后原返流均未加重。全部10例封堵器植入后均未影响肺静脉血流。1例右位心犬有少量心包积液。术后1例术后因麻醉意外未苏醒,排除封堵器相关不良事件可能。其余9例健康存活,无肢体活动障碍等脑卒中或四肢栓塞表现。术后1月复查TEE并解剖见9例封堵器位置形态良好,封堵盘心房侧平面已完全被一层较厚的新生内皮覆盖,未见有血栓形成;1例封堵器位置不佳未能完全封堵,封堵盘突入左房内影响二尖瓣活动,与LAA造影、TEE所见一致。结论:本研究证实了二维TEE和LAA造影这两种方法测量左心耳开口内径及深度结果之间具有较好的一致性,通过术后短期解剖初步证实了该新型封堵器快速内皮化的特性。总体来说,初步证实了国产新型LAMaxTM封堵器封堵犬左心耳的可行性和安全性。
【关键词】：房颤 卒中 左心耳 封堵器 经食道超声
【学位授予单位】：安徽医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R541.75
【目录】：

• 中文摘要6-8
• 英文摘要8-10
• 1.前言10-11
• 2.材料与方法11-16
• 2.1 实验动物11
• 2.2 手术仪器及器械11-12
• 2.3 实验用药品12
• 2.4 方法12-15
• 2.4.1 术前准备12-13
• 2.4.2 术前筛查及TEE检查13
• 2.4.3 房间隔穿刺13-14
• 2.4.4 封堵器植入与效果评价14-15
• 2.4.5 术后复查15
• 2.5 统计学处理15-16
• 3.结果16-19
• 3.1 LAA开口径、深度及封堵器直径测量16-17
• 3.2 术后即刻封堵效果17
• 3.3 复查结果17-18
• 3.4 解剖结果18-19
• 4.讨论19-28
• 4.1 房间隔穿刺19-20
• 4.2 LAA解剖形态特点及LAA造影和TEE对LAA开口、深度测量结果的一致性20-22
• 4.3 各种经皮介入左心耳封堵器的特点分析及目前临床应用中出现的问题22-24
• 4.4 新型国产左心耳封堵器LAMAX?的特点及动物实验结果分析24-28
• 5.结论28
• 6.参考文献28-33
• 附录33-34
• 简历33
• 硕士期间发表论文33-34
• 致谢34-36
• 综述36-59
• 1、左心耳胚胎起源与解剖38-39
• 1.1 胚胎学38
• 1.2 左心耳及毗邻解剖38-39
• 2、左心耳的功能39-40
• 2.1 左心耳的机械运动特性39
• 2.2 左心耳内分泌功能39
• 2.3 左心耳血栓形成39-40
• 3、外科干预左心耳预防房颤相关栓塞40-43
• 3.1 左心耳切除41
• 3.2 左心耳结扎或内口缝闭41-42
• 3.3 新型外科左心耳封闭器械研究进展42-43
• 4、经皮左心耳介入封堵术43-48
• 4.1 PLAATO封堵系统43-44
• 4.2 WATCHMAN封堵系统44-46
• 4.3 Amplatzer Cardiac Plug封堵系统46-47
• 4.4 其他左心耳封堵装置47-48
• 5、心内及心外联合左心耳封闭（LARIAT系统）48-49
• 6、总结与展望49-50
• 参考文献50-59

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