高压氧治疗急性高血压性脑出血的随机对照研究

发布时间：2017-06-24 14:17

  本文关键词：高压氧治疗急性高血压性脑出血的随机对照研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：[目的]探讨高压氧辅助治疗急性高血压性脑出血患者的临床疗效和安全性。[方法]1、采用临床随机双盲安慰剂对照试验的研究方法,收集2014年3月到2016年1月期间入住解放军昆明总医院神经内科收治的急性高血压性脑出血患者,按照纳入顺序,通过SPSS统计软件包产生的随机数字表将入组患者随机分为治疗组及对照组。收集患者的一般和临床资料,包括性别、年龄、发病到入院时间(小时)、高血压病史、糖尿病史、高脂血症、卒中病史、吸烟史和饮酒史、用药史等；两组患者在院期间均按2014年中国脑出血诊治指南给予治疗,治疗组辅予高压氧治疗,对照组辅予常压氧治疗。2、分别于入院时、发病第3天、疗程结束后,采集患者实验室检验指标、神经功能缺损评分(NIHSS评分)、昏迷量表评分(GCS评分)、牛津残障量表评分(OHS评分)、及颅脑影像学检查；发病后90天,对受试者进行随访,记录患者出院后去向,患者的生存状况、死亡原因、NIHSS评分、OHS评分、心脑血管不良结局事件、二级预防措施等。3、本研究计量资料采用均数±标准差(x±s)来表示；服从正态分布的计量资料均进行方差齐性检验,若方差齐,两组组间比较采用t检验,多组间比较采用单因素方差分析(One-Way ANOVA),多组间两两比较采用最小显著差异(least significant difference) LSD-t检验；若方差不齐采用t’检；若不服从正态分布,采用秩和检验。计数资料采用构成比表示,两组计数资料比较采用四格表资料的x2检验(chi-square test),多组计数资料的比较采用行×列表资料的x2检验,而后将多个计数资料拆分成若干个四格表资料两两进行x2检验。确定检验水准α=0.05,P0.05为有统计学意义。本研究所有数据均采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。[结果]1、共筛选120例病人,排除23例,最终纳入97例,随机分配至治疗组48例,对照组49例。最小年龄36岁,最大年龄75岁,平均年龄为(58.38±10.90)岁。两组患者基线资料各项主要指标均无统计学意义,具有可比性。2、两组脑血肿及脑血肿周围水肿体积比较 两组在发病第3天脑血肿及脑血肿周围水肿体积比较差异无统计学意义(P0.05)。疗程结束后,治疗组与对照组脑血肿体积比较无明显区别(3.98±3.08ml vs 5.38±4.81m1,t=-1.690, t=-1.690,P=0.094)；治疗组脑血肿周围水肿体积较对照组减小(2.86±2.76ml vs 5.85±4.82ml,t=-3.730,P=0.000).3.两组间各个随访阶段NIHSS评分的比较 发病第3天治疗组与对照组NIHSS评分比较无明显区别(8.98±4.11 vs 9.22±4.23,t=-0.293,P=0.770)；疗程结束后和发病后90天两组NIHSS评分比较,治疗组NIHSS评分均低于对照组(4.42±2.67 vs 5.82±3.27,t=-2.305,P=0.023；1.44±1.35 vs 3.92±2.22, t=-7.309,P=0.000).4、两组间残障状况比较发病第3天治疗组与对照组残障状况相同(72.92%vs 67.35%,x2=0.359,P=0.658)；在疗程结束后和发病后90天随访所得的数据示治疗组残障率均低于对照组(33.33% vs 55.10%,x2=4.602,P=0.042； 12.15% vs 38.77,x2=8.751,P=0.005).5、发病90天两组复发率和死亡率的比较 治疗组与对照组发病后90天复发率和死亡率的比较无明显区别(6.25% vs 10.20%,x2=0.115,P=0.735;4.17% vs 6.12,x2=0.000,P=1.000).6、疗程结束后复查两组实验室指标比较治疗组纤维蛋白原(FIB)低于对照组(3.13±0.89 mg/dL vs 3.57±1.07 mg/dL,t=-215,P=-0.029);治疗组血小板计数(PLT)低于对照组(202.23±53.87*109/L vs 254.55±72.66*109/L, t=-4.022,P=0.000)；治疗组血尿素氮(BUN)低于对照组(4.33±1.18 mmol/L vs 5.48±1.20 mmol/L,t=-4.775,P=0.000)；治疗组血肌酐 (Scr)低于对照组(75.38±10.85 μmol/L vs 81.55±9.78μmol/L,t=-2.919,P=0.004)；治疗组血D-二聚体(D-D)低于对照组(0.30±0.15 mg/L vs 0.53±0.2l mg/L, t=-6.347,P=0.000).7、治疗期间两组并发症的发生率比较 高压氧治疗组的并发症低于对照组(18.75%vs44.90%, x2=7.624, P=0.009)。8、两组在治疗过程中中均无一例死亡,仅个别患者在行高压氧治疗过程中偶有出现耳部不适感,嘱其咀嚼、耳部按摩对症处理后缓解。[结论]1、急性高血压性脑出血患者应用高压氧治疗,有助于减轻脑血肿周围水肿,改善神经功能缺损程度及降低致残率,但是不能促进脑血肿吸收。2、高压氧治疗不能降低高血压性脑出血患者发病90天的复发率和死亡率；3、高压氧治疗可降低高血压性脑出血患者FIB、PLT、BUN、Scr、D-D血实验室指标,可改善血实验室指标且不损伤肾功能。4、高压氧治疗可以降低急性期高血压性脑出血患者的并发症。5、高压氧治疗急性高血压性脑出血的安全性较好。
【关键词】：高血压性脑出血 高压氧治疗 脑血肿周围水肿 神经功能预后 安全性
【学位授予单位】：昆明医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R743.34;R544.1
【目录】：

• 缩略词表(以字母顺序排列)6-7
• 中文摘要7-10
• 英文摘要10-14
• 前言14-17
• 对象与方法17-25
• 1. 研究对象17-18
• 2. 研究方法18-19
• 3. 数据采集19-21
• 4. 治疗方法21-22
• 5. 安全性评价指标22
• 6. 随访22-23
• 7. 临床试验具体流程23-24
• 8. 伦理学原则24
• 9. 质量控制24
• 10. 统计方法24-25
• 11. 揭盲25
• 结果分析25-32
• 讨论32-36
• 本研究的局限性36
• 结论36-37
• 参考文献37-44
• 附录44-49
• 文献综述49-58
• 参考文献53-58
• 攻读学位期间发表的论文目录58-59
• 致谢59

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