玻璃体腔连续注射阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的长期随访观察

发布时间：2021-02-01 14:46

　　目的:观察玻璃体腔内连续注射阿柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿的长期有效性及安全性。方法:前瞻性、无对照、开放性研究。经荧光素眼底血管造影（FFA）和黄斑光相干断层扫描（OCT）检查确诊的糖尿病性黄斑水肿（DME）患者27例30只眼纳入本研究。检查最佳矫正视力（BCVA）,OCT检测中心视网膜厚度（CRT）。患眼平均BCVA为（53.60±10.89）个ETDRS字母数,平均CRT为（488.87±130.04）μm。所有患眼玻璃体腔内注射阿柏西普2 mg（0.05 mL）,每月注射1次,连续5次为初始治疗,之后每2月随访1次,根据病情变化决定是否需要重复注射,研究共随访10个月。患眼平均注射次数为5.53±0.68。对比分析每次随访时患眼BCVA、CRT的变化,及眼部和全身不良反应发生情况。结果:初始治疗及之后共7次随访,患眼平均BCVA均较治疗前提高,差异均有统计学意义（t=11.96,10.85,10.10,10.22,10.43,11.19,11.74,P均<0.01）。治疗后每次随访,患眼平均CRT均较治疗前降低,差异也具有统计学意义（t=11.36,13.70,13.46,... 

【文章来源】：武汉大学学报(医学版). 2020,41(05)

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【部分图文】：

治疗后不同随访时间平均BCVA提高字母数

DME作为糖尿病视网膜病变最常见的并发症，也是糖尿病患者视力损害最常见的原因。传统的治疗方案包括视网膜光凝术及玻璃体腔内注射糖皮质激素，前者较易引起色觉、暗视力、对比敏感度下降及视野缺损等并发症[5]，糖皮质激素较易引起激素性青光眼及激素性白内障等并发症[6]。而抗VEGF类药物，不但可在形态学上减轻黄斑水肿的程度，而且可明显改善患者视觉质量，较少发生局部及全身副作用，因此成为现阶段DME治疗的一线方案[2]。且研究发现，抗VEGF药物在治疗DME的同时，还可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险，改善糖尿病视网膜病变的严重程度，促进视网膜硬性渗出物的吸收及减少视网膜毛细血管的闭塞率[7]。阿柏西普作为抗VEGF家族的新成员，在经典VIVID和VISTAⅢ期临床试验中已证实对于DME有较好的治疗作用[4]。国内学者陈震[8]、卢谦益[9]也进行了相关研究证实了其有效性，但VIVID和VISTA是基于白种人群的研究，而陈震[8]、卢谦益[9]主要研究了阿柏西普对于治疗DME的短期收益（1个月及2个月），其长期收益尚未见相关研究报道。本研究采用专家共识[10]推荐的5+PRN的治疗方案，以我国汉族人群为对象，随访长达10个月，证实了阿柏西普在长期疗效上同样可提高汉族人群DME患者的视力，降低CRT。阿柏西普作为可溶性重组VEGFR蛋白，含VEGFR1和VEGFR2关键结构域，可与VEGF?A及VEGF?B结合，阻断VEGFR下游信号通路，抑制新生血管生成，降低血管通透性[3]。而相比较雷珠单抗和贝伐单抗而言，阿柏西普还可结合PIGF，通过抑制VEGF?A介导的炎症细胞趋化以减少VEGF?C和VEGF?D的产生，同时具有更高的亲和力和更长的半衰期[3]，从而更有效地维持血管通透性和改善视力。相关研究也发现，阿柏西普、雷珠单抗和贝伐单抗在治疗DME时，阿柏西普更有优势，尤其对于基线视力较差患者，阿柏西普对于视力的改善更为明显[11]。Herbaut等[12]的研究发现，一些对于雷珠单抗无反应的DME患者，阿柏西普可获得不同程度的视觉收益。本研究中，大部分低视力患者得到视力改善，其中17眼（56.7%）在完成5针初始治疗后即可获得视力收益，并维持稳定，结果较Lukic[13]的结果更为乐观（其研究结果显示，真实世界中，约30%患者在完成初始剂量5针注射后可无需再次注射）。但有4眼（13.3%）在持续注射6～7针后，视力同治疗前相比无明显提高，我们分析可能原因如下：(1)病程较长。以上患者DME病程均≥8个月，长期的水肿状态已造成视细胞大量凋亡，黄斑中心凹结构已被破坏，从而视力损害不可恢复；(2)全身血糖水平波动较大，夜间低血糖更易加重DME患者黄斑水肿程度；(3)不同类型的黄斑水肿对抗VEGF药物反应不同，其中抗VEGF药物对治疗弥散性黄斑水肿效果最佳，囊样黄斑水肿效果次之，浆液性黄斑区视网膜脱离效果较差[14];(4)患者自身因基因多态性等因素为VEGF类药物无应答者。

治疗后不同随访时间平均CRT的变化

【参考文献】：
期刊论文
[1]玻璃体内注射阿柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的疗效[J]. 陈震,许阿敏,夏沁韵.  武汉大学学报(医学版). 2019(05)
[2]玻璃体腔注射康柏西普对不同OCT分型糖尿病黄斑水肿的疗效观察[J]. 任韩,黄东勉,郭翠玲,何琼敏.  国际眼科杂志. 2019(07)
[3]阿柏西普经玻璃体内注射治疗糖尿病黄斑水肿的临床疗效[J]. 卢谦益.  眼科新进展. 2019(04)



本文编号：3012939