基于模型的Meta分析建立疗效尺度的应用研究

发布时间：2017-10-14 21:42

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【摘要】：目的:本研究基于文献数据,建立对照组的疗效尺度,可为单臂试验的疗效评价提供依据。方法:以更年期潮热为例,通过基于模型的Meta分析方法,建立了对照组(安慰剂)的标准疗效尺度,借助计算机模拟技术,可在单臂试验中获得某个药物的疗效显著优于安慰剂的概率,并获得药物的药效学特征。结果:本研究方法所预测出的药物的有效性和药效学特征结果与真实情况一致,具有较高的实用价值。结论:本研究方法可为药物临床试验的决策与试验设计提供有效参考。
【作者单位】： 上海中医药大学药物临床研究中心;上海通用识别技术研究所;
【关键词】： 疗效尺度 基于模型的Meta分析 安慰剂 单臂试验
【基金】：国家自然科学基金(085ZY1202) 上海市中医药发展三年行动计划(ZY3-CCCX-3-1001) 中药学一流学科创新研究基金项目(ZYX-CXYJ-003)
【分类号】：R96;R-03
【正文快照】： 随机对照试验是确证药物疗效的金标准。然而,由于随机对照试验实施难度大,花费高,有必要事先对待试药物的疗效进行判定,选择疗效突出的进行试验,降低失败风险。在单臂试验中,判断试验药的疗效是否突出,需事先建立该治疗领域的疗效尺度,从而计算出试验药的疗效显著优于标准治疗

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本文编号：1033363