顶空气相色谱法测定硫酸羟氯喹原料药中的7种残留溶剂

发布时间：2017-10-15 00:27

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【摘要】：目的建立顶空气相色谱法测定硫酸羟氯喹原料药中的残留溶剂。方法采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为Agilent DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,1.4μm),柱温采用程序升温(初始温度45℃,保持8 min,以35℃·min-1的速度升温至220℃,保持1 min),检测器为氢火焰离子化检测器。进样口温度为250℃,检测器温度为280℃,载气为氮气,流速为1.0 m L·min-1,分流比为5∶1,顶空温度为90℃,平衡时间为30 min,进样体积为1 m L。结果 7种溶剂均有良好的分离度,在考察的浓度范围内与峰面积均具有良好的线性关系,r=0.999 6~1.000,平均加样回收率为93.5%~107.7%(RSD为2.8%~5.2%,n=6)。结论该法简便快捷,灵敏度好,能准确有效地控制硫酸羟氯喹的质量。
【作者单位】： 广州市药品检验所;
【关键词】： 硫酸羟氯喹 有机溶剂残留 顶空气相色谱法
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 硫酸羟氯喹主要用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮,目前已广泛应用于风湿相关性疾病,是治疗类风湿关节炎等风湿性疾病的经典药物[1-3]。在该原料药的制备工艺中,由于分别使用了正己烷、丙酮、甲醇、乙醇、环己烷、甲苯、二氯甲烷等有机溶剂,为了更好地控制该品种的质量,确

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1 王文琴;;硫酸羟氯喹致葡萄膜炎2例[A];2012年浙江省风湿病学学术年会论文集[C];2012年

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本文编号：1034052