顶空毛细管气相色谱法测定注射用米卡芬净钠中残留溶剂

发布时间：2017-10-17 11:05

本文关键词：顶空毛细管气相色谱法测定注射用米卡芬净钠中残留溶剂

【摘要】：目的建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0m L/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的速率升温至210℃,维持6min),进样口温度为140℃,检测器温度为260℃,顶空温度为80℃,平衡时间为30min,分流比为2:1,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃,进样体积为1m L。结果残留溶剂丙酮在该色谱条件下专属性高,在13.331~142.20μg/m L的范围内,丙酮的峰面积与浓度呈现良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.1%(RSD=1.7%),检测限为0.26662μg/m L,定量限为0.53325μg/m L。结论该方法简便、准确、可靠、灵敏,可用于注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮含量的测定。
【作者单位】：大连市药品检验所;
【关键词】： 顶空毛细管气相色谱法 注射用米卡芬净钠 残留溶剂 丙酮
【分类号】：R927.2;O657.71
【正文快照】： 米卡芬净(micafungin)是棘白菌素类抗真菌药物,是由日本藤泽公司开发的一种潜在的1,3-β-D-葡聚糖合成酶抑制剂,2002年12月在日本上市,商品名为Fungusrd[1-2],2005年3月通过美国FDA认证,2007年7月在我国上市。抗菌谱广,在体内外对曲霉菌、念珠菌均有强大的抗菌活性,目前被批准

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