宁肤露的质量标准研究

发布时间：2017-10-18 13:43

  本文关键词：宁肤露的质量标准研究

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【摘要】：目的:建立宁肤露的质量控制新方法,以提高其质量标准。方法:采用TLC法,以环己烷-丙酮(9∶1)为展开剂对樟脑作定性鉴别。采用HPLC法,以甲醇-水(65∶35)为流动相,在240nm处测定醋酸地塞米松含量;以乙腈-0.01mol/L Na2HPO4水溶液(20∶80,用磷酸调pH为3.6)为流动相,在297nm处测定水杨酸含量。采用非水滴定法测定醋酸氯己定含量。结果:樟脑的TLC鉴别法专属性良好,显色清晰。醋酸地塞米松、水杨酸、醋酸氯己定分别在5.25~52.50μg/ml(r=0.999 8)、6.30~201.76μg/ml(r=0.999 9)、0.10~0.50g(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均回收率分别为(100.61±1.16)%、(98.66±1.02)%和(98.72±0.58)%(n=9)。结论:本研究建立的方法准确、灵敏,重现性好,可用于宁肤露的质量控制。
【作者单位】： 第二军医大学长海医院药学部;
【关键词】： 宁肤露 质量标准 色谱法 薄层 色谱法 高效液相
【基金】：军队医疗机构制剂标准单品种研究项目(14TG0217)
【分类号】：R927.1
【正文快照】： [Pharm Care Res,2016,16(5):382-385]宁肤露是第二军医大学长海医院自制制剂,处方中主要成分为樟脑、醋酸地塞米松、水杨酸、醋酸氯己定,可用于虫咬皮炎、毛囊炎、痤疮等症,在临床应用中疗效显著[1]。然而,现有的质量控制标准中仅监测水杨酸含量,且方法为电位滴定,不能达到准

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