索拉非尼干混悬剂的体外释放及稳定性考察

发布时间：2017-10-25 12:22

  本文关键词：索拉非尼干混悬剂的体外释放及稳定性考察

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【摘要】：目的:考察索拉非尼干混悬剂的体外溶出度和稳定性。方法:采用HPLC法对索拉非尼干混悬剂的体外溶出行为进行考察,包括转速和溶出介质,并比较索拉非尼干混悬剂和片剂的溶出曲线。通过影响因素试验和加速试验考察索拉非尼干混悬剂的稳定性。结果:溶出试验条件为:采用浆法,转速为50 r·min~(-1),溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液,介质温度控制在37℃,在该条件下索拉非尼干混悬剂溶出度达到要求,且溶出曲线较为平缓,适用于索拉非尼干混悬剂进行溶出度考察。与片剂相比,索拉非尼干混悬剂的溶出速度较快。影响因素结果表明,索拉非尼干混悬剂应储存在低温和低湿环境中;加速稳定性结果表明在温度(25±2)℃、相对湿度60%±5%条件下放置6个月,索拉非尼干混悬剂的各项检测指标均无明显变化,符合药典要求。结论:制得的索拉非尼干混悬剂体外溶出度符合要求,稳定性良好。
【作者单位】： 武汉大学人民医院药学部;
【关键词】： 索拉非尼 干混悬剂 体外释放 稳定性
【分类号】：R927.1
【正文快照】： 索拉非尼(sorafenib)是一种多激酶抑制药,可抑制肿瘤细胞增殖并促进其凋亡,用于肿瘤的治疗[1]。其作用机制是抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)、FMS样的酪氨酸激酶3(FLT3)、Ret、c-Kit受体酪氨酸激酶和血小板衍生生长因子,阻断肿瘤细胞的增殖和血管的形成[2~5]。临床上主要

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本文编号：1093707