药物非临床研究中档案管理初探

发布时间：2017-10-26 11:09

  本文关键词：药物非临床研究中档案管理初探

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【摘要】：档案管理是GLP机构中不可或缺的工作内容,保证了GLP管理体系的有效运行。本文对档案管理工作几个方面进行探讨。
【作者单位】： 沈阳化工研究院安全评价中心;
【关键词】： 档案管理 GLP 药物非临床研究
【分类号】：R95
【正文快照】： 档案是指企业在研发、科技、管理等各项活动中形成的具有保存价值和利用价值的各种形式文件的集合,是各项活动的历史记录,也是企业知识资产和信息资源的重要组成部分。2003年国家食品药品监督管理局颁布的《药物非临床研究质量管理规范》第七章中明确的指出(1)研究工作结束后,

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本文编号：1098385