RP-HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量

发布时间：2017-10-26 17:16

  本文关键词：RP-HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量

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【摘要】：目的:建立反相HPLC法测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤及含量。方法:采用Inert Surstain C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以0.386%醋酸铵溶液加氨水调节p H至8.0为流动相A,以乙腈-甲醇(50∶50)为流动相B,梯度洗脱,测定去羟肌苷肠溶胶囊有关物质次黄嘌呤;以流动相A-流动相B(90∶10)为流动相测定去羟肌苷肠溶胶囊中去羟肌苷含量;检测波长254 nm;流速1.0 m L·min~(-1);柱温25℃;进样体积为20μL。结果:在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,杂质次黄嘌呤在0.099 6~9.960μg·m L~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率(n=9)为100.7%(RSD=1.9%),次黄嘌呤与去羟肌苷的相对较正因子为0.62;去羟肌苷在0.242 3~48.45μg·m L~(-1)范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率(n=9)为99.9%(RSD=1.4%)。结论:本法经方法学验证,可用于去羟肌苷肠溶胶囊的有关物质检查及含量测定。
【作者单位】： 河南省食品药品检验所;
【关键词】： 次黄嘌呤 去羟肌苷 有关物质 含量测定 反相高效液相色谱法
【基金】：全球基金资助项目(No.GF2012-14)
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 去羟肌苷(2’,3’-双脱氧次黄嘌呤核苷,定;检测波长:254 nm;柱温:25℃;进样体积:didanosine)是嘌呤核苷类逆转录酶抑制剂,在细胞20μL。内被细胞激酶磷酸化后形成活性代谢产物5’-三质谱条件:Dual ESI正离子扫描,雾化气压力350磷酸双脱氧腺苷,竞争性地抑制逆转录病毒对自然kP

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本文编号：1099646