离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量

发布时间：2017-10-29 21:07

  本文关键词：离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量

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【摘要】：目的:利用离子抑制色谱法测定醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的含量。方法:采用Rezex ROAOrganic Acid H~+(7.8 mm×300 mm)色谱柱,以0.002 5 mol·L~(-1)硫酸为流动相,流速0.5 m L·min~(-1),柱温45℃,检测波长210 nm,醋酸的含量按外标法以峰面积计算。结果:醋酸的检测限为78.89 ng·m L~(-1),定量限为197.2 ng·m L~(-1);醋酸质量浓度在0.394 4～78.89 g·m L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率(n=9)为98.69%,RSD为0.51%;3批醋酸曲普瑞林注射液中醋酸含量分别为23.99、22.38和22.96 g·m L~(-1)。结论:本方法环保、简便,准确度及精密度良好,适用于醋酸曲普瑞林注射液中醋酸的定量分析。
【作者单位】： 中国医学科学院医药生物技术研究所;辽宁医学院药学院;山东省潍坊市人民医院;中国食品药品检定研究院;
【关键词】： 离子抑制色谱法(IEC) 醋酸曲普瑞林注射液 醋酸 多肽药物 含量测定
【基金】：科技部新药创制重大专项平台(2012ZX09301002-001-019)
【分类号】：R927.2;O657.7
【正文快照】： *科技部新药创制重大专项平台(2012ZX09301002-001-019)(Integral,Merck Millipore公司,德国)。三水合醋酸钠对照品(Sigma公司,批号WXBB-4849V,纯度99.0%);醋酸曲普瑞林注射液(辉凌(德国)制药有限公司,批号K10992B、K10737B、K11766D,规格0.1 mg:1 m L);硫酸(分析纯,北京化工

【参考文献】

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本文编号：1114649