毛细管气相色谱法测定依折麦布中溶剂残留量

发布时间：2017-10-31 08:29

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【摘要】：目的建立毛细管气相色谱法测定依折麦布中异丙醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正庚烷、叔丁基甲基醚6种溶剂残留量。方法以Agilent DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm)为色谱柱,以氮气为载气,以氢火焰离子化检测器检测,以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,以乙腈为内标物,采用程序升温模式检测依折麦布原料药中异丙醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正庚烷、叔丁基甲基醚的残留量。结果异丙醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、正庚烷、叔丁基甲基醚的定量限分别为0.63、0.63、2.40、0.75、0.50和0.50 mg·L-1;检测限质量浓度分别为0.32、0.32、1.20、0.38、0.25和0.25 mg·L-1。6种溶剂在线性范围内的相关系数均≥0.998 9,平均回收率均在98.7%~101.4%内。结论该方法可用于测定依折麦布中溶剂残留量。
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;沈阳药品检验所;中国医科大学盛京医院;
【关键词】： 依折麦布 内标法 溶剂残留量 毛细管气相色谱法
【分类号】：R927.1;O657.71
【正文快照】： 依折麦布是FDA批准上市的第一个选择性的胆固醇吸收抑制剂[1],其吸收进入肝肠循环后的糖脂化代谢物[2]作用于小肠粘膜的刷状缘,选择性抑制人体外源性胆固醇的吸收[3],且依折麦布几乎不通过主要药物代谢酶-细胞色素P450代谢,几乎不与其他药物相互作用[4]。目前依折麦布主要作为

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本文编号：1121580