富马酸比索洛尔鼻喷剂的制备及其质量评价

发布时间：2017-11-03 09:05

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【摘要】：目的:制备富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)鼻喷剂并对其质量进行评价。方法:以BF为主药,DM-β-CD为增溶与促渗剂,三氯叔丁醇为防腐剂,纯化水为溶剂,制备BF鼻喷剂。对所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF与三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标进行研究。结果:所制备BF鼻喷剂的外观、p H值、BF及三氯叔丁醇含量、每喷主药含量及有关物质等质量指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》的有关要求。结论:BF鼻喷剂制备工艺简单,使用方便,生物利用度高,是一种有潜在应用前景的BF非口服给药新制剂。
【作者单位】： 内蒙古医科大学附属医院;鄂尔多斯市中心医院;
【关键词】： 富马酸比索洛尔 黏膜吸收 鼻喷剂 质量评价
【基金】：内蒙古医科大学附属医院科研基金(NYFYYB2009001)
【分类号】：R943
【正文快照】： 富马酸比索洛尔(bisoprolol fumarate,BF)是一种具有高度选择性的β1-受体阻滞剂,具有使用剂量小,作用时间长,不良反应小的特点,临床广泛用于高血压、冠心病、心律失常、心肌梗死等心血管疾病的治疗[1-2]。BF现上市制剂有口服片剂、胶囊剂,但这些制剂普遍存在吸收起效缓慢,首

【共引文献】

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本文编号：1135511