HPLC法测定氯诺昔康分散片的含量含量均匀度及溶出度

发布时间：2017-11-05 05:22

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【摘要】：目的建立氯诺昔康分散片含量、含量均匀度及溶出度的HPLC测定法。方法采用RH-HPLC法,色谱柱为KINGFUN-Eldath AQ-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(每100ml加1ml冰醋酸)-甲醇(50∶50),流速为1.0ml·min~(-1),柱温:30℃,检测波长:383nm。结果氯诺昔康峰与各主要杂质峰分离度良好,氯诺昔康在2.84~45.40μg·ml~(-1)范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为A=5.9476×104 C-1.6466×104,r=0.9999(n=6);平均加样回收率为100.47%,RSD为0.79%(n=9);重复性试验RSD为0.51%(n=6);供试品溶液在24h内稳定。结论本方法准确、灵敏、专属性强,适用于氯诺昔康分散片的质量控制。
【作者单位】： 唐山市食品药品检验中心;
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 氯诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,化学名为6-氯-4-羟基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物,具有较强的镇痛和抗炎作用。其片剂主要用于各种急性轻度至中度疼痛及由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症。氯诺昔康分散

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本文编号：1142782