药品一致性评价再出细则CFDA出台品种分类

发布时间：2017-11-05 17:14

  本文关键词：药品一致性评价再出细则CFDA出台品种分类

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【摘要】：正11月29日,CFDA发布了《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》(以下简称《意见》),将首批开展一致性评价的品种分为6大类,并对不同类别的情况做了具体要求。纵观《意见》内容来看,一方面将之前杂乱无章且具有普遍性的疑难情况做了较为清晰的梳理,使得企业在开展一致性评价工作的过程中有章可循;另一方面,对于改规格、改剂型、改盐基以及第六大类(国内特有、膳食补充、辅助治疗等品种)的具体解决办法还
【正文快照】： 11月29日,CFDA发布了《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》(以下简称《意见》),将首批开一致性评价的品种分为6大类,并对不同类别的情况做了具体要求。纵观《意见》内容来看,一方面将之前杂乱无章且具有普遍性的疑难情况做了较为清晰的梳理,使得企

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本文编号：1145123