HPLC测定注射用头孢西丁钠含量的不确定度评估

发布时间：2017-11-09 14:05

  本文关键词：HPLC测定注射用头孢西丁钠含量的不确定度评估

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【摘要】：目的建立HPLC法测定注射用头孢西丁钠含量的不确定度分析方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各分量的相对标准不确定度,由此计算合成不确定度和扩展不确定度(P=95%,K=2),从结果可看出对照品带来的不确定性较大。结论测定不确定度可用于注射用头孢西丁钠含量测定结果的评定。
【作者单位】： 安徽省宿州市食品药品检验所;
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 头孢西丁为β内酰胺类抗生素,由美国默沙东公司开发并于1974年上市。头孢西丁抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素,但对厌氧菌特别是脆弱拟杆菌的作用更强,对β内酰胺酶稳定。注射用头孢西丁钠含量测定是采用HPLC法,在含量的测定过程中会存在很多不确定因素,由于测量误差的客观

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本文编号：1162168