国内24家医疗机构超说明书用药现状调查与分析

发布时间：2017-11-10 20:12

  本文关键词：国内24家医疗机构超说明书用药现状调查与分析

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【摘要】：目的调查国内24家医疗机构"超说明书用药"的现状,为相关决策与风险管理提供数据。方法收集24家医疗机构"超说明书用药",从医疗机构分布、药品分类、"超说明书用药"分类、依据和证据等级等方面进行分析。结果本研究共入选1 652项"超说明书用药",共涉及998个药品。24家医疗机构上报数量排名前3位的医院分别是北京医院(297项,18.0%)、北京大学第三医院(282项,17.1%)、烟台毓璜顶医院(256项,15.5%)。排名前3位的药品分项分别是抗肿瘤药物(388项,23.5%)、调节免疫功能药(315项,19.1%)、循环系统药物(177项,10.7%);24家医疗机构超说明书用药主要表现在超适应证用药(1 493项,90.4%),其次是超给药剂量和频率用药(349项,21.1%),超给药途径(154项,9.3%)和超使用人群(65项,3.9%)。入选的1 652项超说明书用药有1 155项是被国际、国内指南、国外药品说明书、专家共识、临床专著或专业教科书收录,或有文献报道等,占全部入选超说明书用药的73.3%。结论超说明书用药现象在24家医院中普遍存在,它涉及药品安全性、有效性以及伦理学等问题,存在巨大法律风险。政府职能部门应加快相应法规的出台,规范超说明书用药的行为。相关行业协会应积极制定相应的超说明书用药指南,为超说明书用药提供可靠的依据。
【作者单位】： 中日友好医院药学部;北京医院药学部;青岛市立医院药学部;上海长征医院药材科;四川省人民医院药学部;
【分类号】：R95
【正文快照】： “超说明书用药”(off-label uses,unlabeled uses,out-of-label usage or outside of labeling)又称“药品说明书外用药”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法[1]。目前超说明书用药

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本文编号：1168168