2010~2015年上半年我国Ⅰ类新药申报生产在评审分析

发布时间：2017-11-11 02:31

  本文关键词：2010~2015年上半年我国Ⅰ类新药申报生产在评审分析

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【摘要】：目的:总结2010~2015年上半年我国I类新药的申报生产在评审情况,为我国新药研发提供依据。方法:对2010~2015年上半年我国申报生产在评审的I类新药进行统计分析。结果:化药新药研发总量优势明显,抗感染,心血管,生物制剂及抗肿瘤药物为研发重点药物,片剂为主要研发剂型。结论:应进一步加强药物研发力度,关注孤儿药的研发,增强药物创新性研究。
【作者单位】： 首都医科大学附属北京天坛医院;
【基金】：“药物管理平台”子课题,国家科技部“脑血管病创新药物临床评价技术平台”重大专项基金,编号:2008ZX09312-00
【分类号】：R95
【正文快照】： 创新药物的数量和质量代表一个国家的创新能力,也是国家经济的增长点[1]。近几年来,我国医药产业生产集中度进一步提高,药品研发领域随着国家政策的调整和引导,创新药研究比重已逐渐增加。由于我国有着巨大的市场、丰富而廉价的人力,以及低成本的临床试验资源,越来越多的跨国

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4 耿惠珍;浅谈新药申报资料存在的问题[J];福建药学杂志;1994年01期

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7 刘昌孝;北欧的新药申报情况[J];中国临床药理学与治疗学杂志;1996年01期

8 尤思路;;新药申报常见问题探讨及对策[J];中国中医药现代远程教育;2010年09期

9 孔英梅;再谈新药申报资料中存在的问题[J];中国药事;1990年02期

10 袁伯俊,吴浩;应重视新药审评机构改革后的新药申报工作[J];第二军医大学学报;2000年10期

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2 宗云岗;葛兰素史克公司（GSK）[N];中国高新技术产业导报;2002年

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