2014~2015年成都地区小牛血清去蛋白注射液不良反应报告分析
本文关键词:2014~2015年成都地区小牛血清去蛋白注射液不良反应报告分析
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【摘要】:目的:统计分析成都地区2014~2015年度小牛血清去蛋白注射液的不良反应报告,提高小牛血清去蛋白注射液临床应用的安全性。方法:收集2014~2015年成都市药品不良反应监测中心数据库中小牛血清去蛋白注射液不良反应报告154例,并对患者的基本情况、ADR的合并用药、用法用量、发生时间、临床表现、新的和严重的ADR、预后进行统计分析。结果:154例小牛血清去蛋白注射液不良反应报告经因果关系评价,符合标准的有141例。ADR主要发生于成人和老年人;给药途径均为静脉滴注,日剂量均符合说明书推荐的用药剂量。ADR报告中涉及合并用药的25例,其中18例合并应用了中药注射剂。ADR大多发生在首次输液的1h内,临床表现涉及机体多个器官系统。发生严重的ADR共7例,新的不良反应共15例。结论:小牛血清去蛋白注射液新的不良反应和过敏反应的发生率应作为上市后评价的关注要点。还应加强对各医疗机构ADR报告质量的评估和管理。
【作者单位】: 西南医科大学附属医院;
【分类号】:R977.6
【正文快照】: 小牛血清去蛋白注射液于2000年上市,它是以新生28d的小牛血清为原料,通过纯化、超滤等技术,除去蛋白质制成的相对分子质量5 000Da的注射液[1]。其主要药理活性成分为磷酸肌醇寡糖和小分子激活肽,还包含多种游离氨基酸,外观为呈淡黄色的澄明液体,能改善氧和葡萄糖的吸收及利用
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,本文编号:1171634
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