美国药品监管法规百年历程及对中国的启示

发布时间：2017-11-12 19:01

  本文关键词：美国药品监管法规百年历程及对中国的启示

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【摘要】：在美国FDA成立及《纯净食品和药品法案》颁布110周年之际,本文从史学视角,对美国药品监管历史进程中各主要法案的出台背景及核心内容进行了系统梳理,勾勒出美国从药品安全性和有效性监管、到鼓励创新的百年历程。重点探讨美国药品监管经验对中国的启示,主要包括:鼓励创新,以患者为中心;重视科学监管,加强政企沟通;强化药品监管信息公开制度;构建产业产学研合作创新网络;鼓励创新药进入基药目录和医保目录等内容。
【作者单位】： 北京大学医学人文研究院;
【分类号】：R95
【正文快照】： 2016年是美国食品药品监督管理局(Food andDrug Administration,FDA)成立110周年,也是美国第一部真正意义的药品管理法案《纯净食品和药品法案》(Pure Food and Drugs Act,PFDA)颁布110周年。FDA自1906年诞生以来作为直属美国健康及人类服务部(Department of Health and Human

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本文编号：1177170