药品注册在新药研发中的作用探析

发布时间：2017-11-14 11:15

  本文关键词：药品注册在新药研发中的作用探析

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【摘要】：药品注册贯穿于新药研发的整个阶段。合格的药品注册人员不仅能够熟知药品注册的相关流程,使企业研发的新药能够通过药品监督管理局的审查,而且还应对新药的相关功效有一定的了解,使企业相关研究人员能够更好地开展新药研发工作。然而,目前我国大部分企业对于药品注册并没有给予过多的重视,导致药品注册流于形式。因此,本文将研究药品注册在新药研发中所发挥的作用,希望我国相关企业能够意识到药品注册的重要性。
【作者单位】： 华北制药股份有限公司北元分厂;
【分类号】：R95
【正文快照】： 药品注册对于新药研发而言是十分重要的。然而,目前我国许多企业并没有意识到药品注册的重要性,许多企业认为药品注册只是走一个过场,只要企业能够将资料准备齐全并与注册人员打好关系,就能完成药品注册。药品注册人员不仅需要核查药品的安全性,而且还应明确“新药”与“仿制

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本文编号：1185151