2016年9月美国、欧盟和日本新批准药物概述

发布时间：2017-11-16 20:10

  本文关键词：2016年9月美国、欧盟和日本新批准药物概述

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【摘要】：2016年9月,美国、欧盟和日本共批准49个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。
【分类号】：R954
【正文快照】： 1 2016年9月美国FDA新批准药物次批准的新复方(Yosprala、Invokamet XR)、1个全球2016年9月,美国FDA共批准13个药物,包括1首次批准的新剂型(Kyleena)、1个全球首次批准的生个全球首次批准的新分子实体(eteplirsen)、2个全球首物类似物(Amjevita)和8个新增适应证药物(见表1)。

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本文编号：1193530