抗体偶联药物抗CD30-vc-MMAE的异质性分析

发布时间：2017-11-20 02:15

  本文关键词：抗体偶联药物抗CD30-vc-MMAE的异质性分析

  更多相关文章： 抗体偶联药物 分子排阻色谱 毛细管凝胶电泳 成像毛细管等点聚焦电泳 CD-vc-MMAE

【摘要】：目的建立一种基于半胱氨酸偶联方式的抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADCs)抗CD30-vc-MMAE异质性分析的质控方法。方法本实验应用了分子排阻色谱(SEC-HPLC)、毛细管电泳(CE-SDS)以及实时成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)等分析方法,对抗体偶联药物抗CD30-vc-MMAE的大小异质性和电荷异质性进行了分析。结果SEC-HPLC分析的纯度为(95.69±0.01)%;还原CE-SDS分析的纯度为(98.38±0.25)%,非还原CE-SDS可分离开6个主要峰,纯度之和为(97.82±0.44)%;和裸抗药物类似,iCIEF可有效的将酸区,碱区和主峰抗体进行较好地分离,主峰区的峰面积百分比为(43.52±2.03)%。结论初步建立了一种基于半胱氨酸偶联方式的ADC药物抗CD30-vcMMAE异质性分析的质控方法 ,为此类生物制品的质量控制提供参考。
【作者单位】： 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定及标准化重点实验室;
【基金】：国家科技重大专项重大新药创制资助项目(2014ZX09304311-001) 中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金资助项目(2013X3)
【分类号】：R917
【正文快照】：

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