高效液相色谱法测定氟曲马唑乳膏中氟曲马唑的含量
本文关键词:高效液相色谱法测定氟曲马唑乳膏中氟曲马唑的含量
【摘要】:目的:建立高效、准确的氟曲马唑乳膏中氟曲马唑含量的高效液相色谱法。方法:采用高效液相色谱法,外标法定量。色谱条件:采用Aglient Eclipse XDB-C18(4.6×150mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.03mol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液(70:30)为流动相,流速1.0m L·min~(-1),柱温40℃,检测波长:220nm。结果:氟曲马唑浓度在20.03μg·m L~(-1)~400.56μg·m L~(-1)的范围内,呈良好的线性关系,相关系数为0.9998;平均回收率(n=9为99.81%),供试品溶液在24h内稳定。结论:该方法简便、稳定、可靠,可用于测定氟曲马唑乳膏中的氟曲马唑的含量,为其质量控制提供保证。
【作者单位】: 江苏恩华药业股份有限公司;
【分类号】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 氟曲马唑是一种具有广谱抗菌活性的新型局部用咪唑类抗真菌药[1],由西班牙UriachCia公司研制,1995年首先在西班牙上市,在市场上应用的剂型有乳膏剂、凝胶剂以及溶液剂。本公司以已上市的氟曲吗唑乳膏(商品名:Micetal)所用辅料为基础,自制乳膏,在文献基础上[2,3].建立了高效液
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