pH值对注射用雷贝拉唑钠有关物质影响的研究

发布时间：2017-11-21 20:22

  本文关键词：pH值对注射用雷贝拉唑钠有关物质影响的研究

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【摘要】：目的研究pH值对注射用雷贝拉唑钠有关物质的影响。方法将雷贝拉唑钠溶液和冻干制剂进行强制加热破坏,采用高效液相色谱法测定各处方有关物质的含量,并以此作评价指标进行pH值筛选。结果 pH值在11.50~13.00范围内,雷贝拉唑钠溶液pH值越高溶液越稳定;而将样品冻干后,pH值在12.00~12.25时样品最稳定。结论注射用雷贝拉唑钠冻干制剂并非碱度越大越稳定,其适宜的pH值为12.00~12.25,本研究可为该制剂pH值的选择提供科学依据。
【作者单位】： 杭州澳亚生物技术有限公司;
【分类号】：R927.2;O657.72
【正文快照】： Study on the Influence of p H Value to the Related Substance of Rabe-prazole Sodium for Injection雷贝拉唑钠(Rabeprazole sodium)为苯并咪唑类化合物,是第二代质子泵抑制剂,其化学名称为2-〔〔4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基〕甲基甲磺酰基〕-1H-苯丙咪唑钠盐,它

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本文编号：1212170