HPLC法测定阿那曲唑片溶出度及与原研产品的一致性评价

发布时间：2017-11-22 06:29

  本文关键词：HPLC法测定阿那曲唑片溶出度及与原研产品的一致性评价

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【摘要】：目的考察国内阿那曲唑片仿制药(受试制剂)与原研阿那曲唑片(参化制剂)在4种溶出介质中的溶出度,对二者溶出行为的一致性进行评价。方法按照2015年版《中华人民共和国药典》第四部溶出度与释放度测定方法第二法,采用HPLC法测定2个厂家阿那曲唑片在水、p H值1.2盐酸溶液、p H值4.5磷酸盐缓冲溶液、p H值6.8磷酸盐缓冲溶液4种溶出介质中的溶出曲线,并采用f_2相似因子法对溶出曲线的相似性进行比较分析。结果在考察的4种溶出介质中,受试制剂和参比制剂的溶出曲线均相似。结论受试制剂和参比制剂的体外溶出行为一致。
【作者单位】： 沈阳药科大学药学院;
【分类号】：R927.1;O657.72
【正文快照】： 乳腺癌是妇女常见的恶性肿瘤,其在欧美国家的发病率占女性恶性肿瘤的首位,在我国的发病率也呈逐年上升趋势,严重威胁着广大妇女的身体健康和生活质量[1-5]。研究表明,雌激素(estrin)是乳腺癌发生及发展的重要刺激因素,内分泌治疗是乳腺癌治疗的重要手段之一[6-9]。目前,临床用

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6 安富荣,崔岚,曹惠明;阿那曲唑的药理作用及临床应用[J];中国临床药理学杂志;2001年05期

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本文编号：1213812