包装材料内封式聚丙烯输液袋与药品质量相关性分析

发布时间：2017-11-23 20:29

本文关键词：包装材料内封式聚丙烯输液袋与药品质量相关性分析

【摘要】：目的:比较内封式聚丙烯输液袋(BFS)与传统输液包装材料在物理方面和化学方面对药品的影响。方法:试验采用细菌内毒素、不溶性微粒的分析方法进行比较。细菌内毒素采用终点显色基质法分析样品中内毒素的含量;不溶性微粒采用全取样光阻法分析样品中的微粒大小及数量。结果:细菌内毒素测定结果显示BFS与传统包装材料无明显差异;不溶性微粒测定结果显示,BFS包装的产品≥5μm和≥10μm粒径的不溶性微粒数量明显少于传统包装的产品,≥25μm和≥50μm粒径的微粒数量则差异不明显。结论:BFS内在质量优于其他传统输液包装材料。
【作者单位】：湖北省食品药品监督检验研究院;
【基金】：国家药典委员会课题“内封式聚丙烯输液袋质量标准提高”
【分类号】：R927
【正文快照】： 众所周知注射剂是直接作用于人体的药物,由于特殊的给药途径,使得其质量一直成为社会关注的焦点。但现有的生产工艺中存在较多的问题,如:玻璃瓶包装的药品易碎,发生脱片现象,不方便运输;软袋包装的药品易发生吸附主药,透气性增加,包装材料变形等缺点。内封式聚丙烯输液袋(blow

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