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地市级医院开展药物临床试验工作的实践与思考

发布时间:2017-11-26 09:27

  本文关键词:地市级医院开展药物临床试验工作的实践与思考


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【摘要】:目的为地市级医院开展药物临床试验工作提供参考。方法介绍我院药物临床试验工作模式和经验,分析地市级医院开展药物临床试验工作存在的主要问题,并对进一步提升地市级医院药物临床试验工作水平提出了思考。结果与结论地市级医院开展药物临床试验工作存在机构配置不全、研究者经验不足,受试者难以接受等问题。地市级医院需严格遵守国家法律法规的要求,健全管理机构,加大软硬件投入,充分利用优势专业和优势资源,借助外部资源,以点带面,才能促进药物临床试验工作的规范开展。
【作者单位】: 株洲市中心医院;
【分类号】:R95
【正文快照】: 药物临床试验是药物研发的重要环节,其结果是药品注册上市的主要依据,其质量直接关系到人民群众的生命健康安全。近年来,国家对药物临床试验工作的要求越来越高。为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安

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