临床常用普伐他汀钠片大鼠体内药代动力学比较研究

发布时间：2017-11-27 09:01

  本文关键词：临床常用普伐他汀钠片大鼠体内药代动力学比较研究

  更多相关文章： 普伐他汀 晶型 药代动力学 生物利用度 LC-MS

【摘要】：目的研究大鼠灌胃不同企业普伐他汀钠片后体内药代动力学的一致性。方法固体灌胃给予SD雄性大鼠普伐他汀钠15 mg·kg-1,采用液质联用法测定不同时间的血药浓度,绘制药时曲线,并用DAS 3.0.7数据处理系统进行主要药代动力学参数的计算和比较。结果三个原料药生产企业的测定结果显示,3号晶F型普伐他汀钠原料药较1、2号晶A型有着更好的药物吸收和相对生物利用度,为优势药物晶型;随机抽取的临床常用7种普伐他汀钠片在大鼠体内药代动力学参数结果呈现显著性差异,Tmax,Cmax,AUC,t1/2的最大差异分别可以达到5.3,3.4,2.4和1.4倍之多。结论不同企业的普伐他汀钠片在大鼠体内的药代动力学过程存在显著性差异,这可能与普伐他汀钠多晶型状态以及药物生产工艺、辅料成分及含量等制剂过程有关。
【作者单位】： 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室;中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市晶型药物研究重点实验室;中国食品药品检定研究院;
【基金】：国家科技部“重大新药创制”科技重大专项(2014ZX09507003-002,2013ZX09102106) 中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题(2013NA3)
【分类号】：R965
【正文快照】： 临床常用普伐他汀钠片大鼠体内药代动力学比较研究@赵赢$中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市药物靶点研究与新药筛选重点实验室!北京100050 @张娜$中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京市晶型药物研究重点实验室!北京100050$中国食品药品检定研究院!北京10

【相似文献】

中国期刊全文数据库 前4条

1 李勇;钟明康;文玉慧;季晓铭;;普伐他汀钠片人体生物等效性研究[J];世界临床药物;2009年03期

2 杨俊毅;何丽;周静;蒋学华;王玉君;;普伐他汀钠片和胶囊的人体生物等效性[J];中国医院药学杂志;2008年13期

3 龙汉金;;高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度[J];中国现代药物应用;2009年20期

4 ;[J];;年期

，

本文编号：1231282